器械名称 | 电超声治疗仪 | 注册证名称 | 苏械注准20192091548号 |
注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年12月24日 |
批准日期 | 2023年11月27日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对因血液循环不畅导致的生殖功能低下进行辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 电超声治疗仪由主机(含嵌入式软件)、阴道宫颈电极、超声头、理疗用体表电极、移动控制平台(超声通道、电刺激通道、阴道宫颈电极通道)、电极线组成,其中阴道宫颈电极、理疗用体表电极为我公司已注册或已备案的医疗器械。 | ||
型号 | MLD C1000、MLD C1500、MLD C2000、MLD C2500、MLD C3000、MLD C3500、MLD C4000、MLD C4000S、MLD C4500、MLD C5000、MLD C5000S、MLD C5500、MLD C6000、MLD C6000S、MLD C6900、MLD C7000、MLD C7000S、MLD C7500、MLD C8000、MLD C9000 | ||
注册地址 | 南京市江宁区乾德路2号5幢二层(江宁高新园) | ||
生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区,南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-11-27产品技术要求变更 由“详见“产品技术要求变更情况对比表””变更为“详见“产品技术要求变更情况对比表”” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192091548”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电超声治疗仪 | MLD C7000 | 麦澜德 | 成都医学院第一附属医院 | 上药控股四川有限公司 | 2022-12-22 | 1988000 | 查看 |
02 | 电超声治疗仪 | mldc7000 | 麦澜德 | 漳州市医院 | 漳州片仔癀医疗器械有限公司 | 2024-09-01 | 1690000 | 查看 |
03 | 电超声治疗仪 | MLDC7000 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 | 广西科联招标中心有限公司 | 广西米典商贸有限公司 | 2022-01-01 | 1958000 | 查看 |
04 | 电超声治疗仪 | MLD C7000 | 麦澜德 | 呼和浩特市妇幼保健院 | 内蒙古天一医疗器械有限公司 | 2021-12-01 | 1600000 | 查看 |
05 | 电超声治疗仪 | MLD C7000 | 南京麦澜德 | 河北省生殖医院 | 河北卓捷医疗器械贸易有限公司 | 2021-01-01 | 2260000 | 查看 |
06 | 电超声治疗仪 | MLDC7000 | 麦澜德 | 漳州市卫生健康委员会 | 漳州片仔癀医疗器械有限公司 | 2024-09-04 | 1690000 | 查看 |
07 | 电超声治疗仪 | MLD C7000 | 麦澜德 | 无锡市中医医院 | 华润礼安无锡医药有限公司 | 2023-09-26 | 1650000 | 查看 |
08 | 超声波治疗机 | MLDC7000 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 长沙曙达生物科技有限公司 | 2023-10-16 | 1948500 | 查看 |
09 | 电超声治疗仪 | MLDC7000 | 麦澜德 | 呼和浩特市妇幼保健院 | 内蒙古天一医疗器械有限公司 | 2021-12-09 | 4454000 | 查看 |
10 | 电超声治疗仪 | MLD C7000 | 南京麦澜德 | 河北省生殖医院 | 河北卓捷医疗器械贸易有限公司 | 2021-10-20 | 2260000 | 查看 |
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