器械名称 | 射频等离子体手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20163012262号 |
注册人名称 | 中美联合技术(北京)有限公司 | 有效期至 | 2026年11月08日 |
批准日期 | 2021年11月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于外科手术中的软组织分离、切除、消融、止血。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机控制器、患者电缆、脚踏开关、带引线或不带引线的手术电极(双极电极)组成。 | ||
型号 | SD-2000型 | ||
注册地址 | 北京市海淀区安宁庄村南北方丝绸厂5幢平房189 | ||
生产地址 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路27号4号楼305-309;北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号2号楼一层北侧 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-06-04 “生产地址:北京市海淀区东北旺南路26号院3号平房;北京市昌平区火炬街21号4幢4层401”变更为“生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号3号平房东侧、4号房;北京市昌平区火炬街21号4幢4层401”。 2019-06-06 “注册人住所:北京市海淀区东北旺南路26号”变更为“注册人住所:北京市海淀区西三旗建材城中路12号4号平房102室”。 2020-06-23 “生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号3号平房东侧、4号房;北京市昌平区火炬街21号4幢4层401.”变更为“生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号3号房东侧、4号房。”。 2023-04-18 注册人住所由北京市海淀区西三旗建材城中路12号4号平房102室;生产地址由北京市海淀区西三旗建材城中路12号3号房东侧、4号房;变更为:北京市海淀区安宁庄村南北方丝绸厂5幢平房189;变更为:北京市昌平区昌平科技园区创新路27号4号楼305-309;北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号2号楼一层北侧 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163252262 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 等离子射频手术系统 | SD-2000 | 优尼特 | 会理市中医医院 | 四川竹医健康科技服务有限公司 | 2024-06-05 | 83200 | 查看 |
02 | 射频 | SD-2000 | 优尼特 | 博白县中医院 | 郑州欧诚医疗器械有限公司 | 2022-10-11 | 332000 | 查看 |
03 | 耳用高频手术设备 | SD-2000 | 伏尼特 | 成都市第七人民医院 | 成都瑞视明医疗器械有限公司 | 2022-10-17 | 99000 | 查看 |
04 | 等离子手术设备 | SD-2000型 | 北京优尼特 | 马山县人民医院 | 江西登盈医疗器械有限公司 | 2025-01-06 | 85250 | 查看 |
05 | 等离子手术设备 | SD-2000型 | 北京优尼特 | 马山县人民医院 | 江西登盈医疗器械有限公司 | 2024-12-11 | 85250 | 查看 |
06 | 等离子射频仪 | SD-2000 | 优尼特 | 揭西县人民医院 | 广东良康投资有限公司 | 2022-11-11 | 250000 | 查看 |
07 | 内热式针灸治疗仪 | SD-2000 | 中美 | 和田地区维吾尔医医院 | 新疆若新医疗器械经营有限公司 | 2024-10-05 | 78000 | 查看 |
08 | 090701射频热疗设备 | SD-2000 | 中美 | 和田地区维吾尔医医院 | 新疆若新医疗器械经营有限公司 | 2024-09-19 | 78000 | 查看 |
09 | 低温等离子手术系统 | SD-2000型 | 优尼特 | 腾冲市人民医院 | 云南云浩经贸有限公司 | 2024-07-03 | 163000 | 查看 |
10 | 低温等离子手术系统 | SD-2000型 | 优尼特 | 略 | 云南云浩经贸有限公司 | 2024-07-03 | 163000 | 查看 |
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