器械名称 | 医用直线加速器 | 注册证名称 | 国械注准20173051502号 |
注册人名称 | 医科达(北京)医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年11月13日 |
批准日期 | 2022年05月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | Elekta Synergy旨在用于由执业医师确定的恶性肿瘤疾病的放射治疗 。 | ||
结构与组成 | Elekta Synergy医用直线加速器由下列部件组成 :电子加速器机架 、治疗床 、多叶准直器(Agility或MLCi2)、Integrity控制系统、iViewGT实时影像系统(选配)、XVI容积成像系统(选配)和控制台。 | ||
型号 | Elekta Synergy | ||
注册地址 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 | ||
生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-10-31 产品结构组成和技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2022-03-30 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变更对比表。 2023-05-19 详见变更对比表的附页。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173321502 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 直线加速器 | ElektaSynergy | 医科达(北京)医疗器械有限公司 | 郧西县人民医院 | 重庆医药集团湖北恒安泽医药有限公司 | 2023-11-28 | 18946000 | 查看 |
02 | 医用直线加速器 | ElektaSynergy | 医科达 | 揭阳市第三人民医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-01-03 | 26360000 | 查看 |
03 | 医用直线加速器 | Elekta Synergy | 医科达 | 广州医科大学附属肿瘤医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 19998000 | 查看 |
04 | 医用直线加速器 | ElektaSynergy | 医科达 | 忻州市第二人民医院 | 沈阳东软熙康医疗系统有限公司 | 2022-09-26 | 27400000 | 查看 |
05 | 直线加速器 | Elekta Synergy | 略 | 南安市医院 | 厦门火炬集团供应链发展有限公司 | 2024-06-07 | 23948000 | 查看 |
06 | 直线加速器 | Elekta Synergy | 医科达 | 漳州市卫生健康委员会 | 福建中航技经贸发展有限公司 | 2024-11-11 | 23500000 | 查看 |
07 | 直线加速器(含机房建设) | Elekta Synergy | 医科达 | 德阳市第二人民医院 | 江西飒景医疗科技有限公司 | 2024-07-10 | 19800000 | 查看 |
08 | 直线加速器 | Elekta Synergy | 医科达 | 河南科技大学第二附属医院 | 国药控股河南医疗器械有限公司 | 2023-07-03 | 24850000 | 查看 |
09 | 医用直线加速器系统及其配套设备 | ElektaSynergy | 医科达 | 将乐县总医院 | 厦门火炬集团供应链发展有限公司 | 2023-06-08 | 30790000 | 查看 |
10 | 医用直线加速器 | ElektaSynergy | 医科达 | 围场满族蒙古族自治县医院 | 国药乐仁堂承德器械有限公司 | 2023-05-17 | 21949000 | 查看 |
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