器械名称 | 内窥镜LED冷光源 | 注册证名称 | 浙械注准20212060007号 |
注册人名称 | 浙江华诺康科技有限公司 | 有效期至 | 2026年01月04日 |
批准日期 | 2023年01月04日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 | ||
结构与组成 | 产品由冷光源主机和电源线组成,灯泡特征为LED灯组件,不包含导光束。其中冷光源主机由开关电源、LED灯组件、控制电路、风扇、散热器、亮度调节电路、外壳、面板组成。 | ||
型号 | ELL-080C | ||
注册地址 | 中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心36006号变更为中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 4K超高清摄像系统(泌尿专用) | ELL-080C | 奥美克 | 金堂县第一人民医院 | 宜春市楚帆医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 1500000 | 查看 |
02 | LED冷光源 | :ELL-080C:/ | 华诺康 | 广西壮族自治区民族医院 | 广西盈海医疗设备有限公司 | 2024-10-18 | 60000 | 查看 |
03 | 教学用冷光源 | ELL-080C | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 塞沃瑞德(北京)科技有限公司 | 2024-08-07 | 35000 | 查看 |
04 | 高清胸腔镜系统 | ell-080c | 奥美克 | 金堂县第一人民医院 | 宜春市楚帆医疗器械有限公司 | 2024-01-01 | 1500000 | 查看 |
05 | LED冷光源 | ELL-080C | 略 | 富民县人民医院 | 云南速霖商贸有限公司 | 2024-05-24 | 1188000 | 查看 |
06 | 内窥镜LED冷光源 | ELL-080C | 华诺康 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉迪安医疗科技有限公司 | 2024-02-02 | 597400 | 查看 |
07 | 4K超高清膀胱镜显示系统 | ELL-080C | 天松 | 全科达中西部(北京)科技有限公司 | 山东舜杰医疗科技有限公司 | 2024-09-29 | 980000 | 查看 |
08 | 腔镜摄像系统 | ELL-080C | 略 | 福建医科大学附属第二医院 | 泉州华闽优邦医疗器械有限公司 | 2024-01-18 | 1259700 | 查看 |
09 | 腹腔镜摄录系统 | ELL-080C | 略 | 江南大学附属医院 | 上海理雄医疗器械有限公司 | 2023-04-27 | 1430000 | 查看 |
10 | 4K内窥镜摄像系统 | ELL-080C | 华诺康 | 龙陵县勐糯镇中心卫生院 | 江西秉润贸易有限公司 | 2023-11-29 | 946000 | 查看 |
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