器械名称 | 呼吸机 | 注册证名称 | 国械注准20183081765号 |
注册人名称 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年07月22日 |
批准日期 | 2022年10月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于安装在救护车或者其它救援车辆上、车辆之外由操作人员随身携带的场合,以及各类医院的危重病房、呼吸科和急救科等临床科室。在急救和转运过程中,对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或辅助通气,并监控和显示病人的通气参数。适用于儿童和成人。 | ||
结构与组成 | 呼吸机由通气参数设置、监测、控制和显示系统、呼吸系统、安全保护和报警系统、空氧混合装置、电源、机箱部分组成。 | ||
型号 | CWH-2010、CWH-2020 | ||
注册地址 | 南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号 | ||
生产地址 | 江苏南京江宁开发区胜太西路93号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-01-07 “注册人名称:深圳晨伟电子有限公司;注册人住所:深圳宝安二十八区新柯城工业城二栋三层”变更为“注册人名称:南京晨伟医疗设备有限公司;注册人住所:南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号”。 2019-05-21 产品适用范围由“该产品适用于安装在救护车或者其他救援车辆上、车辆之外由操作人员随身携带的场合,以及各类医院的危重病房、呼吸科和急救科等临床科室。在急救和转运过程中,对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或者辅助通气,并监控和显示病人的通气参数。适用于成人。 ”变更为“该产品适用于安装在救护车或者其他救援车辆上、车辆之外由操作人员随身携带的场合,以及各类医院的危重病房、呼吸科和急救科等临床科室。在急救和转运过程中,对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或者辅助通气,并监控和显示病人的通气参数。适用于儿童和成人。” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20183541765延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼吸机 | CWH-2010 | 南京晨伟医疗设备有限公司、晨伟 | 福鼎市医院 | 江西新廖医疗器械有限公司 | 2021-08-18 | 29000 | 查看 |
02 | 转运呼吸机 | CWH-2010 | 晨伟 | 雄县卫生健康局 | 河北弘健医疗器械有限公司 | 2024-11-07 | 679200 | 查看 |
03 | 便携式转运呼吸机 | CWH-2020 | 晨伟 | 福州市第一总医院皮肤病防治院 | 泉州嘉事恒泰健康科技有限公司 | 2024-11-01 | 44800 | 查看 |
04 | 车载呼吸机 | CWH-2 010 | 晨伟 | 南江县长赤镇中心卫生院 | 江西科旭贸易有限公司 | 2024-11-19 | 15000 | 查看 |
05 | 便携式呼吸机 | CWH-2020 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | 重庆大学附属涪陵医院 | 重庆庄廷科技有限责任公司 | 2023-05-04 | 64980 | 查看 |
06 | 转运呼吸机 | CWH-2010 | 晨伟 | 景谷傣族彝族自治县人民医院 | 江西欧缇医疗器械有限公司 | 2022-11-15 | 28000 | 查看 |
07 | 呼吸机 | CWH-2020 | 晨伟 | 福建农林大学 | 江西尘投贸易有限公司 | 2022-08-01 | 57480 | 查看 |
08 | 转运呼吸机 | CWH-2020 | 晨伟 | 甘南县中医院 | 黑龙江晨屹医疗设备有限公司 | 2022-06-27 | 79000 | 查看 |
09 | 转运呼吸机 | CWH-2020 | 晨伟 | 锡林郭勒盟中心医院 | 包头北方创业专用汽车有限责任公司 | 2022-04-22 | 90200 | 查看 |
10 | 便携式转运呼吸机 | CWH-2020 | 晨伟 | 云霄县中医院 | 江西楹亘医疗器械有限公司 | 2019-10-22 | 58000 | 查看 |
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