器械名称 | 全自动染色体显微图像扫描系统 | 注册证名称 | 沪械注准20192220266号 |
注册人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年05月22日 |
批准日期 | 2019年05月23日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗机构用于染色体标本玻片的显微图像扫描拍摄。 | ||
结构与组成 | 产品由连续供片系统(包括供片装置、玻片盒)、显微成像系统(包括生物显微镜、加油器、摄像机)、计算机系统(主机、键盘、鼠标、显示器)、软件(版本号:V4.20)、条码扫描装置组成。其中的计算机系统和条码扫描装置为选配。其中的生物显微镜采用具有有效医疗器械注册证的产品。 | ||
型号 | LABB M9040、LABB M9080、LABB M9120、LABB M9160 | ||
注册地址 | 上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室 | ||
生产地址 | 上海市永兴路258弄1号2层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由“上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2-3层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-04-03,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层;上海市静安区永兴路258弄1号2层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-07-02,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层;上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-08-02,生产地址由“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2021-09-15 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 染色体自动扫描和图像分析系统 | LABBM9080 | 北昂 | 肇庆市卫生健康局 | 江西德源医疗科技有限公司 | 2023-04-05 | 1600000 | 查看 |
02 | 全自动染色体显微图像扫描系统 | LABBM9080 | 北昂 | 汕头市职业病防治所 | 江西咪尹贸易有限公司 | 2022-05-09 | 1500000 | 查看 |
03 | 全自动染色体显微图像扫描系统(含染色体核 | LABB M9120 | 上海北昂 | 济源市人民医院 | 陕西四牧医疗器械有限公司 | 2024-12-05 | 810600 | 查看 |
04 | 染色体核型全自动扫描分析系统 | LABBM9080 | LABB | 钦州市第二人民医院 | 广西瑞康医疗科技有限公司 | 2021-11-25 | 1600000 | 查看 |
05 | 全自动染色体扫描及分析系统 | LABBM9080 | 北昂 | 衡水市卫生健康委员会 | 河北珺煜康医疗器械贸易有限公司 | 2023-11-15 | 3029700 | 查看 |
06 | 全自动染色体扫描及分析系统 | LABBM9080 | 北昂 | 衡水市卫生健康委员会本级 | 河北珺煜康医疗器械贸易有限公司 | 2023-11-15 | 3029700 | 查看 |
07 | 自动扫描显微镜及染色体图像分析系统 | LABBM9120 | 北昂、自兴 | 上饶市立医院 | 广州市联兆基因科技有限公司 | 2022-09-26 | 1498000 | 查看 |
08 | 染色体全自动扫片仪 | LABBM9120 | 上海北昂 | 山东大学第二医院 | 北昂医疗器械(上海)有限公司 | 2020-08-26 | 996000 | 查看 |
09 | 全自动染色体核型扫描分析系统 | LABBM9120 | 上海北昂医药科技股份有限公司 | 武汉儿童医院 | 蔓草科技(武汉)有限公司 | 2019-06-04 | 1236000 | 查看 |
10 | 全自动染色体显微图像扫描系统 | LABBM9120 | 上海北昂医药科技股份有限公司 | 四川大学华西第四医院 | 北昂医疗器械(上海)有限公司 | 2020-12-07 | 977000 | 查看 |
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