器械名称 | 人工耳蜗言语处理器及其附件 | 注册证名称 | 浙械注准20182120091号 |
注册人名称 | 浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年01月24日 |
批准日期 | 2022年03月28日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 人工耳蜗言语处理器是对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉的装置。人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分,与诺尔康公司生产的CS-10系列人工耳蜗植入体配套使用;调试时,与诺尔声调试软件和调试盒配套使用。适用于12个月及以上的双侧重度或极重度感音神经性耳聋的诺尔康植入者,人工耳蜗言语处理在家庭、学校、工作单位场所使用。 | ||
结构与组成 | 产品由人工耳蜗言语处理器和信号处理单元遥控器组成,其中人工耳蜗言语处理器包括信号处理单元、传输线圈、耳背式电池仓、体佩式电池仓、电池仓连接导线。 | ||
型号 | Enduro | ||
注册地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号 | ||
生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 运动心排监测系统 | Enduro | 曼泰科 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京洛可科技有限公司 | 2023-04-07 | 460000 | 查看 |
02 | 无创运动心排监测 | Enduro | 曼泰科 | 广州市荔湾区人民医院 | 广州市澳漪进出口有限公司 | 2022-11-18 | 599900 | 查看 |
03 | 无创心输出量测量系统 | Enduro | 曼泰科 | 灵山县人民医院 | 广西中采贸易有限公司 | 2022-11-14 | 570000 | 查看 |
04 | 无创心输出量测量系统 | Enduro | 曼泰科 | 海南医学院第一附属医院 | 广州芯桐健康科技有限公司 | 2022-12-26 | 570000 | 查看 |
05 | 无创心输出量测量系统 | Enduro | 曼泰科 | 武汉市中西医结合医院 | 武汉博莱特科技有限公司 | 2024-09-20 | 412000 | 查看 |
06 | 心输出量测量仪 | Enduro | 曼泰科生物医疗有限公司/法国 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 浙江美林医疗器械科技有限公司 | 2024-03-06 | 450000 | 查看 |
07 | 心血管内科进口无创心输出量系统设备 | Enduro | MANATEC | 赣州市人民医院 | 江西瑞盛医疗科技有限公司 | 2024-01-08 | 429000 | 查看 |
08 | 无创心输出测量系统 | Enduro | 略 | 泉州市第一医院( | 泉州市天睿医疗设备有限公司 | 2016-08-02 | 480000 | 查看 |
09 | 无创心输出量测试仪 | Enduro | 略 | 河北医科大学第二医院 | 北京顺和政安科技有限公司 | 2018-07-26 | 1425000 | 查看 |
10 | 无创动态心排(无创心输出量测量系统) | EnDuro | 曼泰科 | 普宁市人民医院 | 广东通用医疗器材有限公司 | 2024-09-29 | 438500 | 查看 |
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