器械名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 | 注册证名称 | 粤械注准20222060380号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年03月21日 |
批准日期 | 2022年03月22日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 本系列产品主要由X射线高压发生器(XDRP65或XDRP80)、数字平板探测器(WDP-1717、WSP-1717(选配)或CELV-1717(选配))、X射线管组件(Ray-14_1或XG-3)、悬吊机架(Angell-DR-D-4或Angell-DR-D-5,包括悬吊架、立式摄影架、升降式浮动患者台或固定式浮动患者台)、全身拼接站台(ZT-3选配)、旋转站台(WR-3D-1选配)、限束器(XS-F)、控制台(KZD-5)、图像处理系统(TS-12)、电离室(Norma 301i选配)、和滤线栅(选配)、脚踏开关(HRF-M5)组成。 | ||
型号 | DX761A、DX761B、DX781A、DX781B | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060380”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 悬吊DR | DX761A | 安健 | 雷波县黄琅镇卫生院 | 成都旺炎焱医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 808800 | 查看 |
02 | 数字化X医用射线摄影诊断系统 | DX761A | 安健 | 察哈尔右翼中旗人民医院 | 内蒙古泰鑫药业有限公司 | 2022-08-29 | 1798000 | 查看 |
03 | 悬吊DR | DX761A | 安健 | 凉山彝族自治州疾病预防控制中心 | 四川浩利康医疗科技有限公司 | 2022-12-22 | 948000 | 查看 |
04 | 悬吊式数字化X射线成像系统(DR) | DX761B | 深圳市安健科技股份有限公司 | 长沙县人民医院 | 湖南致善医药有限公司 | 2024-08-01 | 1710000 | 查看 |
05 | DR悬吊双板 | DX761B | 安健 | 酒泉市中医院 | 甘肃沐函溪医疗设备有限公司 | 2022-12-01 | 1948000 | 查看 |
06 | 三维悬吊DR | DX761B | 深圳安键 | 沈丘县人民医院 | 河南赐通生物科技有限公司 | 2023-07-01 | 2983000 | 查看 |
07 | DR(悬吊动态) | DX761B | 安健科技 | 西藏嘉黎县卫生健康委员会 | 河南银纳商贸有限公司 | 2023-12-01 | 1920000 | 查看 |
08 | 悬吊式DR机 | DX761A | 略 | 雷波县人民医院 | 杭州千耀医疗器械有限公司 | 2022-12-01 | 1330000 | 查看 |
09 | DR | DX781B | 安健科技 | 中国中医科学院西苑医院 | 上药康德乐(北京)医药有限公司 | 2024-06-17 | 1900000 | 查看 |
10 | 医用X射线诊断设备(DR) | DX781B | 安健科技 | 宿州市第一人民医院 | 安徽安洛医疗器械有限公司 | 2024-08-08 | 980000 | 查看 |
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