器械名称 | 视觉功能训练治疗软件 | 注册证名称 | 粤械注准20162701452号 |
注册人名称 | 广州视景医疗软件有限公司 | 有效期至 | 2028年02月21日 |
批准日期 | 2022年08月10日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于儿童轻、中度弱视及融合功能不足的治疗。 | ||
结构与组成 | SJ-RS-GP2008型号通过光盘或U盘交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-RS-WL2015型号是通过网络下载或计算机预装交付的客户端,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-MRS2016型号是通过网络下载或移动终端预装交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-WRS2016型号是通过Web网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-PRS2018型号预装于计算机或网络下载交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-MPRS2020型号预装于移动终端设备交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-HRS2020型号预装于计算机交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-JRS2021型号预装于计算机交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-HRS2022型号预装于计算机交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 | ||
型号 | SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016,SJ-PRS2018,SJ-MPRS2020,SJ-HRS2020,SJ-JRS2021,SJ-HRS2022 | ||
注册地址 | 广州市天河区科韵路24-26号南楼第八层801-808房(仅限办公) | ||
生产地址 | 广州市天河区科韵路24-26号南楼第八层801-808房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-09: 一、型号、规格由“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015”变更为“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016”。 二、结构及组成由“SJ-RS-GP2008 主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-RS-WL2015 型号是通过网络下载交付的客户端,由精细视觉训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。”变更为“SJ-RS-GP2008 主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-RS-WL2015 型号是通过网络下载交付的客户端,由精细视觉训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor 训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-MRS2016 型号是通过网络下载交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-WRS2016 型号是通过Web 网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor 训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。” 三、注册证附件"产品技术要求"内容发生变更,变更内容见附页(共17页)。 2022-09-09: 1、型号、规格由“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016,SJ-PRS2018,SJ-MPRS2020,SJ-HRS2020”变更为“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016,SJ-PRS2018,SJ-MPRS2020,SJ-HRS2020,SJ-JRS2021,SJ-HRS2022”。 2、结构及组成由“SJ-RS-GP2008型号通过光盘或U盘交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-RS-WL2015型号是通过网络下载或计算机预装交付的客户端,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-MRS2016型号是通过网络下载或移动终端预装交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-WRS2016型号是通过Web网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-PRS2018型号预装于计算机或网络下载交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-MPRS2020型号预装于移动终端设备交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-HRS2020型号预装于计算机交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。”变更为“SJ-RS-GP2008型号通过光盘或U盘交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-RS-WL2015型号是通过网络下载或计算机预装交付的客户端,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-MRS2016型号是通过网络下载或移动终端预装交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-WRS2016型号是通过Web网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-PRS2018型号预装于计算机或网络下载交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-MPRS2020型号预装于移动终端设备交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-HRS2020型号预装于计算机交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-JRS2021型号预装于计算机交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-HRS2022型号预装于计算机交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共19页)。 2022-09-09: 1、型号、规格由“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016,SJ-PRS2018”变更为“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016,SJ-PRS2018,SJ-MPRS2020”。 2、结构及组成由“SJ-RS-GP2008型号通过光盘或U盘交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-RS-WL2015型号是通过网络下载或计算机预装交付的客户端,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-MRS2016型号是通过网络下载或移动终端预装交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-WRS2016型号是通过Web网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-PRS2018型号预装于计算机或网络下载交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 ”变更为 “SJ-RS-GP2008型号通过光盘或U盘交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-RS-WL2015型号是通过网络下载或计算机预装交付的客户端,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-MRS2016型号是通过网络下载或移动终端预装交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-WRS2016型号是通过Web网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-PRS2018型号预装于计算机或网络下载交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-MPRS2020型号预装于移动终端设备交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 ”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共18页)。 2022-09-09: 1、注册人住所由“广州市天河区建工路9-11号五楼南区509、511、513号”变更为“广州市天河区东郊工业园建工路8号前部102房”。 2、生产地址由“广州市天河区建工路9-11号五楼南区509、511、513号”变更为“广州市天河区东郊工业园建工路8号前部102房”。 2022-09-09: 1、型号、规格由“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016,SJ-PRS2018,SJ-MPRS2020”变更为“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016,SJ-PRS2018,SJ-MPRS2020,SJ-HRS2020”。 2、结构及组成由“SJ-RS-GP2008型号通过光盘或U盘交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-RS-WL2015型号是通过网络下载或计算机预装交付的客户端,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-MRS2016型号是通过网络下载或移动终端预装交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-WRS2016型号是通过Web网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-PRS2018型号预装于计算机或网络下载交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-MPRS2020型号预装于移动终端设备交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 ”变更为“SJ-RS-GP2008型号通过光盘或U盘交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-RS-WL2015型号是通过网络下载或计算机预装交付的客户端,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-MRS2016型号是通过网络下载或移动终端预装交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-WRS2016型号是通过Web网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。 SJ-PRS2018型号预装于计算机或网络下载交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-MPRS2020型号预装于移动终端设备交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 SJ-HRS2020型号预装于计算机交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共18页)。 2022-09-09: 1、型号、规格由“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016”变更为“SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016,SJ-PRS2018”。 2、结构及组成由“SJ-RS-GP2008 主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-RS-WL2015型号是通过网络下载交付的客户端,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-MRS2016 型号是通过网络下载交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-WRS2016 型号是通过Web 网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor 训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。”变更为“SJ-RS-GP2008型号通过光盘或U盘交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。SJ-RS-WL2015型号是通过网络下载或计算机预装交付的客户端,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-MRS2016型号是通过网络下载或移动终端预装交付的客户端,运行于iOS和Android移动计算平台,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-WRS2016型号是通过Web网页交付在线使用,由精细刺激训练、视觉技巧训练、双眼视功能训练、Gabor训练、对比敏感度训练、信息提取训练6个模块组成。SJ-PRS2018型号预装于计算机或网络下载交付,主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 ”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共41页)。 2022-09-09: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共5页)。 2022-09-09: 1、注册人住所由“广州市天河区东郊工业园建工路8号前部102房”变更为“广州市天河区科韵路24-26号南楼第八层801-808房(仅限办公)”。 2、生产地址由“广州市天河区东郊工业园建工路8号前部102房”变更为“广州市天河区科韵路24-26号南楼第八层801-808房”。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20162701452。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 斜弱视训练系统 | SJ-JRS2021 | 广州视景医疗软件有限公司 | 贵港市港北区人民医院 | 广西鸿柳医疗科技集团有限公司 | 2024-03-11 | 129700 | 查看 |
02 | 视觉功能训练治疗软件 | SJ-JRS2021 | 多宝视 | 晋城市眼科医院 | 河南诚颢晴医疗器械有限公司 | 2023-06-29 | 42500 | 查看 |
03 | 视觉功能训练治疗软件 | SJ-JRS2021 | 多宝视 | 晋城市城区卫生健康和体育局 | 河南诚颢晴医疗器械有限公司 | 2023-06-29 | 42500 | 查看 |
04 | 视觉功能训练治疗软件 | SJ-RS-WL2015 | 广州视景 | 平定县妇幼保健院 | 江西探索医疗器械有限公司 | 2022-07-15 | 399000 | 查看 |
05 | 网络视觉训练设备 | SJ-RS-WL2015 | 多宝视 | 西安市第一医院 | 陕西荣烽医疗科技有限公司 | 2022-12-12 | 79940 | 查看 |
06 | 视觉功能训练治疗软件3D偏振系统 | SJ-RS-WL2015 | 视景 | 伊犁哈萨克自治州中医医院 | 新疆鼎双商贸有限公司 | 2022-11-29 | 95000 | 查看 |
07 | 斜弱视训练系统 | SJ-RS-WL2015 | 多宝视 | 隆安县妇幼保健院 | 广西兴祥投资有限公司 | 2021-11-18 | 100000 | 查看 |
08 | 视觉功能训练治疗软件 | SJ-JRS2021 | 多宝视 | 防城港市第一人民医院 | 江西黎闪幽贸易有限公司 | 2023-12-08 | 494200 | 查看 |
09 | 视觉功能训练治疗软件-VR版 | SJ-JRS2021 | 多宝视 | 成都中医药大学 | 四川鸿飞宏科技有限公司 | 2023-06-30 | 79500 | 查看 |
10 | 斜弱视训练系统 | SJ-JRS2021 | 广州视景 | 南宁市第二妇幼保健院 | 江西澈明贸易有限公司 | 2025-01-03 | 150000 | 查看 |
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