器械名称 | 胸腹腔内窥镜 | 注册证名称 | 苏械注准20222061690号 |
注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 | 有效期至 | 2027年08月24日 |
批准日期 | 2023年06月13日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于胸腔、腹腔的检查和手术中观察成像。 | ||
结构与组成 | 产品由目镜、镜体、光纤接口和适配器构成。 | ||
型号 | 4K5500L、4K5500LR、4K5530L、4K5530LR、4K5545L、4K5545LR、4K1000L、4K1000LR、4K1030L、4K1030LR、4K1045L、4K1045LR | ||
注册地址 | 苏州工业园区青丘街2号 | ||
生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-13生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20222061690”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 腹腔镜镜头(直径10毫米) | 4K1030 | 新光维 | 成都市青白江区中医医院 | 四川省旺合康实业有限公司 | 2023-12-21 | 74800 | 查看 |
02 | 腹腔镜镜头(直径5.3毫米) | 4K5530 | 新光维 | 成都市青白江区中医医院 | 四川省旺合康实业有限公司 | 2023-12-21 | 74800 | 查看 |
03 | 4K硬性光学内窥镜 | 4K1030 | 新光维、显辉 | 保定市竞秀区妇幼保健院 | 保定佑宁医疗科技有限公司 | 2025-01-03 | 822000 | 查看 |
04 | 胸腹腔内窥镜 | 4K1030 | 苏州新光维 | 四川大学华西第四医院 | 成都长虹医疗科技有限公司 | 2023-07-05 | 150000 | 查看 |
05 | 胸腹腔内窥镜 | 4K5530 | 苏州新光维 | 四川大学华西第四医院 | 成都长虹医疗科技有限公司 | 2023-07-05 | 80000 | 查看 |
06 | 手术器械 | 4K5530 | 新光维 | 乐至县人民医院 | 四川金弘昇科技有限公司 | 2022-10-13 | 99000 | 查看 |
07 | 腹腔镜镜头 | 4K1030 | 略 | 宁夏医科大学总医院 | 甘肃浩淼聚科技有限公司 | 2024-03-14 | 78600 | 查看 |
08 | 腹腔镜镜头 | 4K1030 | 中国新光维 | 涉密单位 | 重庆市博远医疗器械有限公司 | 2024-07-30 | 34800 | 查看 |
09 | 10mm腹腔镜 | 4K1030 | 新光维 | 福建医科大学附属第二医院 | 福建常乐堂医疗科技有限公司 | 2023-12-28 | 39800 | 查看 |
10 | 10mm腹腔镜 | 4K5530 | 新光维 | 福建医科大学附属第二医院 | 福建常乐堂医疗科技有限公司 | 2023-12-28 | 39800 | 查看 |
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