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粤械注准20232220465号_模块化生化免疫分析系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-08

器械名称模块化生化免疫分析系统注册证名称粤械注准20232220465号
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司有效期至2028年03月21日
批准日期2023年03月22日批准部门广东省药品监督管理局
功能模块该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法、分光光度法和离子选择电极法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的样本进行临床免疫(包括血清、血浆、尿液、全血样本的激素测定、肿瘤相关抗原测定、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、心肌疾病的实验诊断、免疫功能测定、自身抗体检测、感染性疾病实验检测、维生素、氨基酸与血药浓度测定、其它酶类测定、出凝血检查类和人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原检测项目)、生化和电解质项目的定性或定量检测。
结构与组成产品由免疫模块(可选一个或两个)、生化模块(可选一个或两个)、样本台、开盖模块(选配)、附件及软件组成。其中免疫模块包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块;生化模块包括样本模块、试剂模块、反应模块、搅拌模块、光学系统、液路系统、电解质模块(选配);附件包括台式电脑套装、线缆。
型号Biolumi CX8
注册地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
管理类别第二类
变更情况2023-03-30: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。
备注本文件与“粤械注准20232220465”注册证共同使用。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01模块化生化免疫分析系统BiolumiCX8新产业泉州市第三医院福建汇昇生物科技有限公司2024-08-20322300查看
02全自动生化免疫一体机Biolumi CX8新产业福清市妇幼保健院江西燕光医疗器械有限公司2023-10-171176800查看
03全自动生化免疫流水线Biolumi CX8新产业青岛市黄岛区卫生健康局青岛康海医药有限公司2024-12-18799500查看
04全自动生化免疫分析系统BiolumiCX8新产业生物平罗县中医医院(平罗县医疗健康总院中医医宁夏盛世汇智商贸有限公司2024-04-10578000查看
05全自动生化免疫一体机BiolumiCX8新产业广州市白云区石井人民医院深圳嘉禾生物医疗有限公司2024-04-03668000查看
06模块化生化免疫分析系统BiolumiCX8新产业泉州市第三医院福建汇昇生物科技有限公司2024-07-17322300查看
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