器械名称 | 上消化道电子内窥镜 | 注册证名称 | 国械注准20153061726号 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 有效期至 | 2025年02月05日 |
批准日期 | 2020年02月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-98型适用于VME-2000型、VME-2100型、VME-2300型,VME-92型适用于VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。 | ||
型号 | VME-98,VME-92 | ||
注册地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-04-18 结构及组成:由“由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附件。”变更为“本产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。”适用范围:由“与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。”变更为“与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-98型适用于VME-2000型、VME-2100型、VME-2300型,VME-92型适用于VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。”产品技术要求变化见附件产品技术要求变化对比表。 2020-04-28 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司; 注册人住所:上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座; 生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司; 注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号; 生产地址:上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号”。 2020-08-26 “生产地址:上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号”变更为“生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注准20153221726 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高清电子胃镜(上消化道电子内窥镜) | VME-98 | 澳华 | 广灵县医疗集团人民医院 | 山西立信秉诚贸易有限公司 | 2024-05-30 | 160000 | 查看 |
02 | 电子胃肠镜 | VME-98 | 澳华 | 叙永县卫生健康局 | 四川中龙医疗器械有限公司 | 2023-07-19 | 398000 | 查看 |
03 | 高清电子胃镜系统 | VME-98 | 澳华 | 古蔺县太平中心卫生院 | 重药控股(泸州)有限公司 | 2023-05-19 | 679500 | 查看 |
04 | 电子胃镜及全自动清洗消毒系统 | VME-98 | 略 | 宣汉县普光镇双河中心卫生院 | 达州市正茂林医疗器械有限公司 | 2022-12-10 | 389000 | 查看 |
05 | 电子胃肠镜系统 | VME-98 | 澳华 | 南宁市西乡塘区卫生健康局 | 广西龙泽医疗投资有限公司 | 2020-11-16 | 209000 | 查看 |
06 | 上消化道电子内窥镜 | VME-98 | 澳华 | 徐闻县卫生健康局 | 广东永翊器械设备有限公司 | 2022-11-01 | 159900 | 查看 |
07 | 医用内窥镜 | VME-98 | 澳华 | 辉县市孟庄镇卫生院 | 河南瑞影生物科技有限公司 | 2024-06-12 | 398000 | 查看 |
08 | 胃肠镜一体机 | VME-98 | 澳华 | 长岭县第二人民医院 | 长春市九星龙医疗器械经销部 | 2024-01-31 | 489000 | 查看 |
09 | 电子胃镜 | VME-98 | 澳华 | 宣汉县土黄镇中心卫生院 | 四川东自通科技有限公司 | 2023-07-17 | 217800 | 查看 |
10 | 电子胃镜 | VME-98 | 澳华 | 衡南县卫生健康局 | 国药控股长沙医疗器械有限公司 | 2023-02-10 | 307800 | 查看 |
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