器械名称 | 上消化道电子内窥镜 | 注册证名称 | 国械注准20153061723号 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 有效期至 | 2025年03月05日 |
批准日期 | 2020年03月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的内窥镜图像处理器(AQ-100型)配合使用,适用于对患者上消化道(食管、胃)的常规诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附页。 | ||
型号 | VGT-Q30、VGT-Q30J、VGT-1T30J | ||
注册地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-05-28 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司;注册人住所:上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座;生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司;注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号;生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 2021-10-11 “适用范围:与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2800型、AQ-100型)配合使用,适用于对患者上消化道(食管、胃、十二指肠)的常规诊断和治疗。”变更为“适用范围:与本公司生产的内窥镜图像处理器(AQ-100型)配合使用,适用于对患者上消化道(食管、胃)的常规诊断和治疗。”产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注准20153221723延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 上消化道电子内窥镜 | VGT-Q30J | 略 | 荣县双石中心卫生院 | 四川省自贡市医药有限公司 | 2024-09-11 | 600000 | 查看 |
02 | 内窥镜 | VGT-Q30J;结肠电子内窥镜 | 澳华 | 荣县双石中心卫生院 | 四川省自贡市医药有限公司 | 2024-08-30 | 600000 | 查看 |
03 | 胃肠镜系统 | VGT-Q30J | 上海澳华 | 彭州市妇幼保健院 | 海南达圣润丰医疗科技有限公司 | 2023-11-01 | 688000 | 查看 |
04 | 上消化道电子内窥镜 | VGT-Q30J | 澳华 | 自贡市沿滩区九洪乡卫生院 | 四川中城景业供应链管理有限公司 | 2023-09-22 | 500000 | 查看 |
05 | 上消化道电子内窥镜 | VGT-Q30J | 澳华 | 钦州市第一人民医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-12-18 | 298400 | 查看 |
06 | 上消化道电子内窥镜 | VGT-Q30J | 澳华 | 南充市高坪区龙门社区卫生服务中心 | 四川可立洛科技有限公司 | 2023-10-30 | 635000 | 查看 |
07 | 上消化道电子内窥镜 | VGT-Q30 | 澳华 | 泗县屏山镇卫生院 | 安徽康臣医疗器械有限公司 | 2023-06-27 | 488500 | 查看 |
08 | 略 | vgt-q30j | 澳华内镜 | 北海市皮肤病防治院 | 南宁市青秀区保爱路60号2栋三0三(5) | 2023-12-25 | 742500 | 查看 |
09 | 胃镜 | VGT-Q30J | 上海澳华 | 阳曲县医疗集团人民医院 | 国药控股山西医疗物资有限公司 | 2022-12-15 | 413000 | 查看 |
10 | 上消化道电子内窥镜 | vgt-q30 | 澳华 | 金阳县对坪镇卫生院 | 四川瑞联康电子科技有限公司 | 2024-11-01 | 104900 | 查看 |
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