器械名称 | 眼科Nd:GdVO₄激光光凝仪 | 注册证名称 | 国械注准20183161735号 |
注册人名称 | 天津迈达医学科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年06月03日 |
批准日期 | 2022年12月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于视网膜激光光凝。 | ||
结构与组成 | 该产品由激光控制台、光学传输系统、外部安全联锁开关、脚踏开关组成。激光控制台包括触摸式显示屏、主电源钥匙开关、激光紧急终止按钮、控制电路、工作激光发生器、瞄准激光发生器,相应光路及电源系统;光学传输系统包括裂隙灯适配器。 | ||
型号 | MD-960 | ||
注册地址 | 华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元 | ||
生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-11-08 “注册人住所:天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元”变更为“注册人住所:华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元”。 2022-11-08 “注册人住所:天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元”变更为“注册人住所:华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20183241735。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底激光仪 | MD-960 | 天津迈达 | 左权县人民医院 | 山西省医药集团医药股份有限公司 | 2022-01-20 | 415000 | 查看 |
02 | GdVO4激光光凝仪 | MD-960 | 迈达 | 托里县人民医院 | 新疆维吾尔自治区科学器材有限责任公司 | 2024-07-30 | 295000 | 查看 |
03 | 眼科激光光凝仪 | MD-960 | 天津迈达 | 黑龙江省牡丹江林业中心医院 | 黑龙江兴林医疗器械有限公司 | 2025-01-07 | 297300 | 查看 |
04 | 激光光凝仪 | MD-960 | 略 | 会理市人民医院 | 成都圣升贸易有限公司 | 2025-01-09 | 276000 | 查看 |
05 | 眼科激光光凝仪 | MD-960 | 天津迈达 | 黑龙江省牡丹江林业中心医院 | 黑龙江兴林医疗器械有限公司 | 2025-01-07 | 297300 | 查看 |
06 | 激光光凝仪 | MD-960 | 迈达 | 会理市人民医院 | 成都圣升贸易有限公司 | 2024-12-12 | 276000 | 查看 |
07 | 眼科Nd:GdV04激光光凝仪 | MD-960 | 迈达 | 北大荒集团红兴隆医院 | 江西朝永医疗器械有限公司 | 2024-10-25 | 335800 | 查看 |
08 | 眼科532眼底激光 | MD-960 | 天津迈达 | 安康市中心医院 | 陕西朋茂医疗设备有限公司 | 2023-02-03 | 358000 | 查看 |
09 | 眼底激光治疗仪 | MD-960 | 迈达 | 江西省信丰县人民医院 | 江西琦朔医疗器械有限公司 | 2023-02-07 | 1013999 | 查看 |
10 | 眼底激光治疗仪 | MD-960 | 迈达 | 江西省信丰县人民医院 | 江西琦朔医疗器械有限公司 | 2023-01-30 | 1013999 | 查看 |
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