器械名称 | 术中神经监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20233070166号 |
注册人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 | 有效期至 | 2028年02月09日 |
批准日期 | 2023年02月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与美敦力附件联合使用,用于术中识别、定位和监测迷走神经、面神经和三叉神经的运动神经。 | ||
结构与组成 | 由主机(NIMECC01),病患界面盒(NIMECPB1),病患界面盒连接线(NIMECPB2,可选),静音夹(NIMECMP1,可选),静音夹适配线(NIMECAM1,可选),增量型刺激探针适配线(NIMECAD1,可选)组成。 | ||
型号 | NIM Essence | ||
注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路 28 号东华金融大厦21 层 2106A 室,2106F 室、2106G室、2106H 室 | ||
生产地址 | 上海市徐汇区田林路600号;上海市奉贤区金海公路6671号幢号1南侧1-3区(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-07-26 产品技术要求变更对比表见附件。 2023-09-08 生产地址由:上海市徐汇区田林路600号(委托生产);生产地址变更为:上海市徐汇区田林路600号;上海市奉贤区金海公路6671号幢号1南侧1-3区(委托生产) | ||
备注 | 受托企业名称:捷普科技(上海)有限公司。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电生理参数监测仪(喉返神经探测仪) | NIMEssence | 美敦力 | 百色市人民医院 | 江西承高医疗器械有限公司 | 2024-06-03 | 395000 | 查看 |
02 | 术中神经监测系统 | NIMEssence | 美敦力 | 泰顺县人民医院(泰顺县人民医院医共体) | 温州旭芬科技发展有限公司 | 2023-10-11 | 340000 | 查看 |
03 | 术中神经监护仪(喉返神经监测仪) | NIM Essence | 美敦力 | 昌吉回族自治州中医医院 | 新疆诺和康医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 465000 | 查看 |
04 | 术中神经监护仪 | NIM Essence | 美敦力 | 山西省汾阳医院 | 山西悦盟医疗设备有限公司 | 2025-01-16 | 345700 | 查看 |
05 | 术中神经监护系统 | NIM Essence | 美敦力(上海)管理有限公司 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州鼎伦贸易有限公司 | 2025-01-10 | 295000 | 查看 |
06 | 术中神经监护仪(喉返神经监测仪) | NIMEssence | 美敦力 | 昌吉回族自治州中医医院 | 新疆诺和康医疗器械有限公司 | 2025-01-22 | 465000 | 查看 |
07 | 术中神经监测系统 | NIMEssence | 美敦力 | 泰顺县人民医院医共体 | 温州旭芬科技发展有限公司 | 2023-10-11 | 340000 | 查看 |
08 | 术中神经监护仪 | NIMEssence | 美敦力 | 钦州市第一人民医院 | 广西南宁伊诺商贸有限公司 | 2024-12-16 | 390000 | 查看 |
09 | 术中神经监护仪 | NIM Essence | 美敦力 | 山西省汾阳医院 | 山西悦盟医疗设备有限公司 | 2024-12-23 | 345700 | 查看 |
10 | 术中神经监护系统 | NIM Essence | 美敦力(上海)管理有限公司/中国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州鼎伦贸易有限公司 | 2024-12-04 | 295000 | 查看 |
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