器械名称 | 步态与平衡功能训练评估系统 | 注册证名称 | 皖械注准20192190117号 |
注册人名称 | 安徽埃力智能科技有限公司 | 有效期至 | 2024年08月06日 |
批准日期 | 2023年01月10日 | 批准部门 | 安徽省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于脑卒中、脑外伤和儿童脑瘫病人运动与平衡功能障碍的评估和康复训练。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由压力传感装置、信号采集处理装置、训练评估软件及附件、网线、电源线及专用可选附件组成。附件包括平衡杠、平衡悬吊固定支架、步态助行器、步态膝关节固定器、步态机械腿、站立扶手架、坐站扶手架、测力台、红外动作捕捉器、摄像机、惯性传感器、局部脚掌承托鞋垫、全脚掌鞋垫、站立测试架、便携手提箱。 | ||
型号 | AL-080、AL-600-G1、AL-600-G2、AL-600-G3、AL-600-G4、AL-600-G5、AL-600-B1-A、AL-600-B2-E、AL-600-T5-AE、AL-800-B1-A、AL-800-B1-AHL、AL-800-B1-JKW、AL-800-G5、AL-800-T5-AHJKLW、AL-500-G1-F、AL-500-G1-CF、AL-500-G1-FV、AL-500-G1-FX、AL-400-G1、AL-400-G3、AL-400-G1-P、AL-400-G1-Q、AL-400-G3-PQ、AL-300-B1-M、AL-300-G1-N、AL-300-G1、AL-300-G2、AL-300-G3、AL-300-T3-MN | ||
注册地址 | 安徽省合肥市高新区科学大道114号F8厂房三、四层 | ||
生产地址 | 安徽省合肥市高新区科学大道114号F8厂房三、四层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 型号规格由“AL-080、AL-600系列(含AL-600-G1、AL-600-G1-D、AL-600-G2、AL-600-G2-D、AL-600-G3、AL-600-G3-D、AL-600-G4、AL-600-G4-D、AL-600-G5、AL-600-G5-D、AL-600-B1-A、AL-600-B2-E、AL-600-B2-DE、AL-600-T5-ADE)、AL-800系列(含AL-800-B1-A、AL-800-B1-AHL、AL-800-B1-JKW、AL-800-G5、AL-800-T5-AHJKLW)” 变更为 “AL-080、AL-600-G1、AL-600-G2、AL-600-G3、AL-600-G4、AL-600-G5、AL-600-B1-A、AL-600-B2-E、AL-600-T5-AE、AL-800-B1-A、AL-800-B1-AHL、AL-800-B1-JKW、AL-800-G5、AL-800-T5-AHJKLW、AL-500-G1-F、AL-500-G1-CF、AL-500-G1-FV、AL-500-G1-FX、AL-400-G1、AL-400-G3、AL-400-G1-P、AL-400-G1-Q、AL-400-G3-PQ、AL-300-B1-M、AL-300-G1-N、AL-300-G1、AL-300-G2、AL-300-G3、AL-300-T3-MN”。 结构及组成由“该产品主要由压力传感装置、信号采集处理装置、训练评估软件、网线、电源线及专用可选附件组成。 其中AL-080型的压力传感装置包括一块坐位压力分布检测板; AL-600-G1型的压力传感装置为一块压力分布检测板;AL-600-G1-D型的压力传感装置为一块压力分布检测板,专用可选附件还包括医疗台车;AL-600-G2的压力传感装置为二块压力分布检测板;AL-600-G2-D型的压力传感装置为二块压力分布检测板,专用可选附件还包括医疗台车;AL-600-G3型的压力传感装置为三块压力分布检测板;AL-600-G3-D型的压力传感装置为三块压力分布检测板,专用可选附件还包括医疗台车;AL-600-G4型的压力传感装置为四块压力分布检测板;AL-600-G4-D型的压力传感装置为四块压力分布检测板,专用可选附件还包括医疗台车;AL-600-G5型的压力传感装置为五块压力分布检测板;AL-600-G5-D型的压力传感装置为五块压力分布检测板,专用可选附件还包括医疗台车;AL-600-B1-A型的压力传感装置为一块压力分布检测板,专用可选附件还包括站立扶手底座;AL-600-B2-E型的压力传感装置为二块压力分布检测板;AL-600-B2-DE型的压力传感装置为二块压力分布检测板,专用可选附件还包括坐站扶手架、医疗台车;AL-600-T5-ADE型的压力传感装置为五块压力分布检测板,专用可选附件还包括站立扶手架、坐站扶手架、医疗台车。 AL-800-B1-A型的压力传感装置为一块压力分布检测板,专用可选附件还包括站立扶手架;AL-800-B1-AHL型的压力传感装置为一块压力分布检测板,专用可选附件还包括平衡悬吊固定支架、步态机械腿、站立扶手架;AL-800-B1-JKW型的压力传感装置为一块压力分布检测板,专用可选附件还包括平衡杠、步态助行器、步态膝关节固定器;AL-800-G5型的压力传感装置为五块压力分布检测板;AL-800-T5-AHJKLW型的压力传感装置为五块压力分布检测板,专用可选附件还包括平衡悬吊固定支架、步态机械腿、站立扶手架、平衡杠、步态助行器、步态膝关节固定器。” 变更为 “该产品主要由压力传感装置、信号采集处理装置、训练评估软件及附件、网线、电源线及专用可选附件组成。附件包括平衡杠、平衡悬吊固定支架、步态助行器、步态膝关节固定器、步态机械腿、站立扶手架、坐站扶手架、测力台、红外动作捕捉器、摄像机、惯性传感器、局部脚掌承托鞋垫、全脚掌鞋垫、站立测试架、便携手提箱。”。 | ||
备注 | 原注册证:皖食药监械(准)字2014第2260134号作废。二零一九年八月七日延续注册。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 外骨骼:步态与平衡功能训练评估系统 | AL-800-B1-AHL | 长沙巨翊 | 锦州医科大学附属第三医院 | 河南蓝禾医疗器械有限公司 | 2024-05-10 | 233750 | 查看 |
02 | 下肢外骨骼康复训练机器人(步态与平衡功能 | 傅利叶智能AL-800-B1-AHL | 安徽埃力智能科技有限公司 | 省荣军医院 | 武汉国创新盛商业管理有限公司 | 2023-09-20 | 1260000 | 查看 |
03 | 外骨骼:下肢康复机器人 | al-800-b1-ahl | 傅利叶康复 | 宁乡市中医医院 | 珠海市瑞和康医疗有限公司 | 2025-01-01 | 1380000 | 查看 |
04 | 下肢康复机器人(外骨骼) | AL-800-B1-AHL | 傅利叶智能 | 长春中医药大学附属医院 | 通用技术吉林医药有限公司 | 2024-08-09 | 790000 | 查看 |
05 | 下肢外骨骼步行康复器(核心产品) | AL-800-B1-AHL | 傅利叶智能 | 广州市东升医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-07-10 | 1440000 | 查看 |
06 | 步态训练与评估系统(减重步行康复机器人) | AL-800 | 埃力智能 | 江汉大学附属医院 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2021-11-01 | 1496000 | 查看 |
07 | 外骨骼:步态与平衡功能训练评估系统 | AL-800-B1-AHL | 傅利叶智能 | 藤县第二人民医院 | 广西民之健医疗设备有限公司 | 2024-04-10 | 1325000 | 查看 |
08 | 下肢步行机器辅助训练装置 | AL-800-B1-AHL | 安徽埃力智能科技有限公司 | 贵州医科大学附属医院 | 贵阳华康卿盛商贸有限公司 | 2024-12-18 | 1260000 | 查看 |
09 | 外骨骼机器人系统 | 组件一:AL-800-B1-AHL | 傅利叶智能 | 上海市黄浦区瑞金康复医院 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2024-09-27 | 1475000 | 查看 |
10 | 下肢机器人 | AL-800-B1-AHL | 上海傅利叶智能科技有限公司 | 昆明医科大学第一附属医院 | 云南珩康医疗科技有限公司 | 2024-02-01 | 645000 | 查看 |
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