器械名称 | 多叶准直器 | 注册证名称 | 国械注准20163051848号 |
注册人名称 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年08月25日 |
批准日期 | 2021年08月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与医用直线加速器联合使用,用于形成适形辐射野。 | ||
结构与组成 | 由多叶准直器、控制箱、通讯适配器和控制工作站(含控制软件,型号TiGRT MLC-CC-HS,发布版本1.0)组成。 | ||
型号 | TiGRT MLC-CC-HS | ||
注册地址 | 苏州工业园区金胜路3号 | ||
生产地址 | 苏州工业园区金胜路3号一期 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-11-02 “注册人住所:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢;生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢”变更为“注册人住所:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室;生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室”。 2021-04-22 “注册人住所:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室; 生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室”变更为“注册人住所:苏州工业园区金胜路3号; 生产地址:苏州工业园区金胜路3号一期”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163321848延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 调强放射治疗系统 | TiGRTMLC-CC-HS | 雷泰 | 佳木斯市中医医院 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 | 2023-06-29 | 1500000 | 查看 |
02 | 调强放射治疗系统 | TiGRTMLC-CC-HS | 略 | 辽宁省阜新市第二人民医院 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 | 2022-07-06 | 1850000 | 查看 |
03 | 多叶准直器 | TiGRTMLC-CC-HS | 雷泰 | 锦州医科大学附属第三医院 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 | 2022-12-22 | 2350000 | 查看 |
04 | 多叶准直器 | TiGRT MLC-CC-HS | 雷泰 | 汝南县人民医院 | 北京华世康医疗器械有限公司 | 2021-01-15 | 1000000 | 查看 |
05 | MLC和计划系统产品/剂量验证设备/红外 | TiGRT MLC-CC-HS | 苏州雷泰 | 仪征市人民医院 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 | 2020-07-10 | 1000000 | 查看 |
06 | 调强放射治疗系统 | TiGRTMLC-CC-HS | 雷泰 | 阜新市第二人民医院(阜新市妇产医院) | 苏州雷泰医疗科技有限公司 | 2021-12-31 | 1850000 | 查看 |
07 | 多叶准直器 | TiGRTMLC-CC-HS | 雷泰 | 汝南县人民医院 | 郑州明啸电子科技有限公司 | 2021-01-16 | 1000000 | 查看 |
08 | 多叶准直器 | TiGRTMLC-CC-HS | 雷泰 | 秦皇岛市第四医院 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 | 2020-07-17 | 2500000 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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