器械名称 | 基因测序仪 | 注册证名称 | 国械注准20163222206号 |
注册人名称 | 深圳华大基因生物医学工程有限公司 | 有效期至 | 2026年10月26日 |
批准日期 | 2021年10月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或者易感性。该仪器在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、控制主机(IPC)及基因测序仪控制软件(发布版本号:V1)组成;其中主机包括主体架构、光学系统、XYZ-平台、气液系统、电子控制系统、芯片平台、试剂存储冰箱、电源系统、显示系统。 | ||
型号 | BGISEQ-500 | ||
注册地址 | 深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋 | ||
生产地址 | 深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋7层东侧 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-31 “深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋”变更为“深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋7层东侧”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163402206 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高通量基因测序平台 | BGISEQ-500 | BGI | 鄂尔多斯市妇幼保健院(鄂尔多斯市妇幼保健 | 内蒙古卫康健康管理服务有限公司 | 2022-08-31 | 2210000 | 查看 |
02 | 高通量基因测序平台 | BGISEQ-500 | BGI | 鄂尔多斯市妇幼保健院 | 内蒙古卫康健康管理服务有限公司 | 2022-08-31 | 2210000 | 查看 |
03 | 高通量测序仪 | BGISEQ-500 | 华大医学 | 河源市妇幼保健院 | 国药控股河源有限公司 | 2023-01-03 | 1999300 | 查看 |
04 | 第二代基因测序仪 | BGISEQ-500 | 华大基因 | 北京中泽汇康科技有限公司,北京国信阳光医 | 武汉华大医学检验所有限公司 | 2022-11-29 | 446000 | 查看 |
05 | 高通量基因测序仪 | BGISEQ-500 | 深圳华大 | 福建医科大学附属第二医院 | 福建汇昇生物科技有限公司 | 2022-12-12 | 943000 | 查看 |
06 | 高通量基因测序仪 | BGISEQ-500 | 华大 | 辽宁省妇幼保健院 | 上药康德乐(辽宁)医药有限公司 | 2021-12-28 | 2860000 | 查看 |
07 | 高通量基因测序仪 | BGISEQ-500 | 华大 | 泰州市人民医院 | 浙江博圣生物技术股份有限公司 | 2018-05-23 | 4800000 | 查看 |
08 | 高通量基因测序平台设备 | BGISEQ - 500 | 深圳华大基因 | 汕头市妇幼保健院 | 广东尚维施医疗诊断设备有限公司 | 2020-11-02 | 3300000 | 查看 |
09 | 基因测序仪 | BGISEQ-500 | 略 | 云南省第二人民医院 | 武汉华大医学检验所有限公司 | 2017-09-18 | 2250000 | 查看 |
10 | 个人基因组测序仪 | BGISEQ-500 | 华大基因 | 马鞍山市妇幼保健院 | 安徽省安天医药有限公司 | 2020-09-08 | 1000000 | 查看 |
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