器械名称 | 生物反馈刺激仪 | 注册证名称 | 粤械注准20232090351号 |
注册人名称 | 广州傅利叶智能科技有限公司 | 有效期至 | 2028年03月01日 |
批准日期 | 2023年03月02日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍,在医疗机构中使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(含电池)、自粘电极(治疗电极、参考电极)、电极连接线组成。 | ||
型号 | Fortis-B102、Fortis-B102H、Fortis-B102K、Fortis-B102HK | ||
注册地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 | ||
生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-07: 1、注册人住所由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 2、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋502”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20232090351”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 吞咽障碍治疗仪 | Fortis-B102H | 傅利叶智能 | 福建省霞浦县医院 | 江西段誊医疗器械有限公司 | 2024-01-26 | 150000 | 查看 |
02 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | Fortis-B102H | 傅利叶智能 | 上海市奉贤区青村镇社区卫生服务中心 | 上海羿健医疗器械有限公司 | 2024-04-01 | 70000 | 查看 |
03 | 生物反馈刺激仪(吞咽成人版) | Fortis-B102H | 广州傅利叶智能科技有限公司 | 马山县林圩镇卫生院 | 济宁大康供应链管理有限公司 | 2024-06-03 | 97020 | 查看 |
04 | 吞咽言语诊治仪(便携式) | Fortis-B102H | 傅利叶 | 宁乡市中医医院 | 江西杰霖医疗器械有限公司 | 2023-12-19 | 35000 | 查看 |
05 | 生物反馈刺激仪(吞咽成人版) | Fortis-B102H | 傅利叶智能 | 藤县第二人民医院 | 广西民之健医疗设备有限公司 | 2024-04-10 | 81000 | 查看 |
06 | 感应电吞咽障碍理疗仪 | Fortis-B102H | 傅利叶康复 | 宁乡市中医医院 | 珠海市瑞和康医疗有限公司 | 2025-01-02 | 78000 | 查看 |
07 | 生物反馈刺激仪 | Fortis-B102H | 傅利叶智能 | 应县医疗集团 | 河南万辰医疗器械有限公司 | 2024-10-10 | 76000 | 查看 |
08 | 吞咽障碍治疗仪 | Fortis-B102H | 略 | 福建省霞浦县医院 | 江西段誊医疗器械有限公司 | 2024-02-08 | 150000 | 查看 |
09 | 生物反馈仪 | Fortis-B102H | 傅利叶 | 晋中市太谷区中医院 | 保定业聚商贸有限公司 | 2024-08-16 | 75700 | 查看 |
10 | 吞咽障碍治疗仪 | Fortis-B102H | 傅利叶智能 | 康熙岭镇卫生院 | 广西皓渝商贸有限公司 | 2024-04-30 | 96500 | 查看 |
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