器械名称 | 手术无影灯 | 注册证名称 | 沪械注准20222010108号 |
注册人名称 | 上海德尔格医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年07月25日 |
批准日期 | 2022年07月26日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于手术室的照明,最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。 | ||
结构与组成 | 产品由底座、支架、弹簧臂、万向架、灯体、照明控制面板、可灭菌手柄、环形把手及两个嵌入式软件(Firmware PSU Control和Firmware Light Control,软件发布版本均为V1)组成。 | ||
型号 | Polaris 100-4400K Mobile, Polaris 200-4400K Mobile, Polaris 100-5000K Mobile, Polaris 200-5000K Mobile, Polaris 100-5600K Mobile, Polaris 200-5600K Mobile | ||
注册地址 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 产品技术要求的变更见附件(共1页)。;本文件与“沪械注准20222010108”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-20 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无影灯(单灯) | Polaris100 | 德尔格 | 福建中医药大学附属第二人民医院 | 海王医疗配送服务(福建)有限公司 | 2021-04-22 | 9486000 | 查看 |
02 | 无影灯 | Polaris100 | 德尔格 | 海南省妇女儿童医学中心 | 山东文裕商贸有限公司 | 2023-08-08 | 216000 | 查看 |
03 | 无影灯(单灯) | Polaris100 | 德尔格 | 澄江市人民医院 | 云南九州通供应链有限公司 | 2022-12-21 | 85000 | 查看 |
04 | 无影灯(单灯) | polaris100 | 德国/德尔格 | 西安交通大学口腔医院 | 西安华瑞卓成医疗器械有限公司 | 2022-12-16 | 145000 | 查看 |
05 | 手术无影灯 | Polaris100 | 上海德尔格医疗器械有限公司 | 成都市双流区第一人民医院 | 上药控股四川有限公司 | 2024-03-07 | 4785970 | 查看 |
06 | 手术无影灯 | Polaris100 | 德尔格 | 乐清市卫生健康局 | 上海瑞先贸易有限公司 | 2021-08-27 | 199800 | 查看 |
07 | 手术无影灯 | Polaris 100 | 德尔格 | 福建省司法戒毒医院(筹建) | 宜春市奥康贸易有限公司 | 2017-12-29 | 177200 | 查看 |
08 | 手术无影灯 | Polaris100 | 德尔格 | 福建省司法戒毒医院 | 宜春市奥康贸易有限公司 | 2017-12-28 | 177200 | 查看 |
09 | 移动式手术无影灯 | Polaris100 | 德尔格 | 广州医科大学附属第一医院 | 深圳市优仕仪器设备有限公司 | 2018-06-21 | 148000 | 查看 |
10 | 移动式手术无影灯 | Polaris100 | 德尔格 | 广州医科大学附属第一医院 | 深圳市优仕仪器设备有限公司 | 2018-06-25 | 296000 | 查看 |
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