器械名称 | 数字X射线摄影系统 | 注册证名称 | 粤械注准20202061738号 |
注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 有效期至 | 2025年10月28日 |
批准日期 | 2020年10月29日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断。 | ||
结构与组成 | 系统由高压发生器(型号:10-S50047)、平板探测器(型号:10-S17991)、X射线管组件(型号:配置1-E7252X;配置2-LQ16)、摄影架(型号:10-S50043,含平板立柱、X射线管立柱、摄影床)、限束器、控制台(含系统软件)、操作盒、遥控器组成。 | ||
型号 | ASR-6850S | ||
注册地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房;广东省东莞市松山湖园区怡乐路1号3栋122、123、124、125、126、127、128室(委托生产)。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-14: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房;广东省东莞市松山湖园区怡乐路1号3栋122、123、124、125、126、127、128室(委托生产)。”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202061738”注册证共同使用。 受托生产企业:东莞安科医疗科技有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字DR机(数字化摄影X机) | ASR-6850S | 安科 | 伊春市金林区中医医院 | 吉安娥琪医疗器械有限公司 | 2022-09-21 | 549300 | 查看 |
02 | 数字化医用X射线摄影系统 | ASR-6850S | 安科 | 阳西县卫生健康局 | 茂名市奕健医疗科技有限公司 | 2022-06-20 | 776000 | 查看 |
03 | 数字DR机(数字化摄影X机) | ASR-6850S | 语坤 | 浠水县人民医院 | 武汉宸极科技有限公司 | 2022-11-03 | 1969000 | 查看 |
04 | 数字化X射线成像系统(DR) | ASR-6850S | 安科 | 济源市第三人民医院 | 河南盛迪医疗器械销售有限公司 | 2023-11-30 | 570000 | 查看 |
05 | 数字X射线摄影系统 | ASR-6850S | 安科 | 昌黎县民政局 | 秦皇岛富山医疗器械有限公司 | 2023-11-24 | 2649610 | 查看 |
06 | 数字化X射线摄影设备 | ASR-6850S | 深圳安科高技术股份有限公司 | 商丘市睢阳区 | 商丘市松柏医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 378300 | 查看 |
07 | 数字化X射线摄影设备 | ASR-6850S | 深圳安科高技术股份有限公司 | 宽甸满族自治县妇幼保健计划生育服务中心 | 商丘市松柏医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 378300 | 查看 |
08 | 数字X射线摄影系统 | ASR-6850S | 安科 | 昌黎县民政局本级 | 秦皇岛富山医疗器械有限公司 | 2023-11-24 | 2649610 | 查看 |
09 | DR | ASR-6850S | 安科 | 陵川县卫生健康和体育局 | 山西博宝医疗器械有限公司 | 2023-06-27 | 565000 | 查看 |
10 | DR | ASR-6850S | 安科 | 蔡甸区奓山街道卫生院 | 江西米昂贸易有限公司 | 2023-07-20 | 2140000 | 查看 |
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