器械名称 | 心衰超滤脱水装置 | 注册证名称 | 国械注准20173100737号 |
注册人名称 | 北京哈特凯尔医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2027年05月14日 |
批准日期 | 2022年01月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床充血性心力衰竭伴明显钠水潴留的患者。 | ||
结构与组成 | 装置由主机和可移动台车组成,主机包括血泵(YD-30A)、超滤泵(YD-30B)、空气检测器(MLU02-210)、漏血检测器(LX-701)、压力检测器(MPX2200DP)、称重计(1-PW6K/5KG)部分。装置不包括管路、耗材及其他一次性使用部件。 | ||
型号 | FQ-16、FQ-17、FQ-18 | ||
注册地址 | 北京市昌平区科技园区华通路11号4B-8、203、306 | ||
生产地址 | 北京市昌平区科技园区华通路11号4B-8 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-12-13 型号规格变更前为:FQ-16,变更后为:FQ-16、FQ-17、FQ-18。 产品技术要求变化对比表详见附件。 2020-01-03 “注册人住所:北京市昌平区科技园区华通路11号4B-8”变更为“注册人住所: 北京市昌平区科技园区华通路11号4B-8、203、306”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173450737 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心衰超滤治疗机 | FQ-16 | 哈特凯尔 | 大同市第三人民医院 | 国药控股山西有限公司大同分公司 | 2024-12-03 | 610000 | 查看 |
02 | 心衰超滤脱水装置 | FQ-16 | 北京哈特凯尔 | 山西省运城市中心医院 | 山西大医仁心医疗器械有限公司 | 2023-01-17 | 648000 | 查看 |
03 | 心衰超滤脱水装置(心衰超滤装置) | FQ-16 | 哈特凯尔 | 呼和浩特市第一医院 | 内蒙古怡诺医疗科技有限公司 | 2023-11-08 | 846000 | 查看 |
04 | 床旁血滤机(CRRT)2 | FQ-16 | 哈特凯尔 | 中国中医科学院西苑医院 | 北京天圣丰盈科贸有限公司 | 2022-12-05 | 446000 | 查看 |
05 | 心衰超滤脱水装置 | FQ-16 | 哈特凯尔 | 山东大学齐鲁医院 | 山东腾庆医疗科技有限公司 | 2022-08-19 | 598000 | 查看 |
06 | 心衰超滤脱水装置 | FQ-16 | 哈特凯尔 | 攀枝花市中心医院 | 四川润欣逸科技有限公司 | 2022-12-16 | 762000 | 查看 |
07 | 心衰超滤脱水装置 | FQ-16 | 北京哈特凯尔 | 甘肃医学院附属医院 | 陕西国药器械有限公司 | 2019-11-20 | 845000 | 查看 |
08 | :心衰超滤脱水装置 | FQ-16 | 哈特凯尔 | 新疆招标有限公司 | 江西康团医疗器械有限公司 | 2021-04-24 | 690000 | 查看 |
09 | 心衰超滤脱水装置 | FQ-16 | 哈特凯尔 | 桂林医学院附属医院 | 广西柳州医药股份有限公司 | 2021-10-22 | 660000 | 查看 |
10 | 心衰超滤脱水装置 | FQ-16 | 哈特凯尔 | 克拉玛依市独山子人民医院 | 江西康团医疗器械有限公司 | 2021-04-23 | 690000 | 查看 |
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