器械名称 | 数字化X射线系统 | 注册证名称 | 粤械注准20182060894号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2023年10月22日 |
批准日期 | 2019年05月28日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 具有透视和摄影功能,供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 | ||
结构与组成 | 产品主要由高频高压发生器FSQ-6-6,X射线管组件LQ16或E7252X或SDR 150/30/50-1,X射线数字平板探测器Angell-DR-CP,限束器XS-1,UC多功能机架UC-1,四向移动摄影床或移动摄影床,图像处理系统,控制台,控制柜,滤线栅(选配),站台(选配)组成。 | ||
型号 | DTP580B-1、DTP580B-2、DTP580B-3 | ||
注册地址 | 深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-06-04: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182060894”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化X射线系统 | DTP580B-1 | 深圳安健 | 湛江市坡头区卫生健康局 | 湛江通用万邦医药有限公司 | 2022-05-30 | 1288000 | 查看 |
02 | DR | DTP580B-1 | 安健科技 | 吴川市卫生健康局 | 上饶饶诚医疗器械有限公司 | 2022-08-18 | 1197300 | 查看 |
03 | 数字化摄影X射线(DR)(数字化X射线系 | DTP580B-1 | 安健 | 东源县卫生健康局 | 江西松华医疗器械有限公司 | 2023-06-21 | 1124233 | 查看 |
04 | 数字化透视摄影X射线系统 | DTP580B-1 | 安健 | 南方医科大学 | 武汉和视光声科技有限公司 | 2024-12-13 | 519000 | 查看 |
05 | 数字化X线摄影系统(DR) | DTP580B-1 | 安健 | 泸县玉蟾街道社区卫生服务中心 | 四川永正药业有限公司 | 2022-07-22 | 1971800 | 查看 |
06 | DR机 | DTP580B-1 | 安健 | 会同县人民医院 | 广西佰瑞通医疗器械有限公司 | 2024-07-29 | 739630 | 查看 |
07 | 数字化X射线系统 | DTP580B-1 | 安健 | 南安市美林街道社区卫生服务中心 | 江西搏炳医疗器械有限公司 | 2023-07-11 | 525600 | 查看 |
08 | 摄影X射线机设备及附属设备 | DTP580B-1 | 安健科技 | 克东县民政局 | 哈尔滨市俊楠科技有限公司 | 2023-12-13 | 866000 | 查看 |
09 | 动态DR | DTP580B-1 | 安健 | 始兴县慢性病防治站 | 江西驰誉医疗器械有限公司 | 2022-08-24 | 1100000 | 查看 |
10 | 数字化多功能动态DR机 | DTP580B-1 | 安健科技 | 新邵县妇幼保健计划生育服务中心 | 江西平玲医疗器械有限公司 | 2022-05-24 | 685000 | 查看 |
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