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川械注准20212170145号_口腔数字印模仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-07
| 器械名称 | 口腔数字印模仪 | 注册证名称 | 川械注准20212170145号 |
| 注册人名称 | 爱齐（四川）医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2026年06月23日 |
| 批准日期 | 2021年06月24日 | 批准部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 本产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修护和牙齿错畸形的正畸领域用；其近红外成像（NIRI）功能可辅助检测牙龈上方的邻面龋。 | ||
| 结构与组成 | iTero Element 5D：产品由口腔数字印模仪主机、扫描棒、一次性保护套、车轮式支架、台式支架（选配）、咬合架（选配）、锂电池、电源适配器、电源线、 iTero Element 5D 软件（发布版本： 2.7） 组成。 iTero Element 5D Plus: 产品由口腔数字印模仪主机、扫描棒、一次性保护套、车轮式支架、咬合架（选配）、锂电池、电源适配器、电源线、 iTero Element 5D 软件（发布版本： 2.7）组成。 iTero Element 5D Plus Mobile: 产品由口腔数字印模仪主机、扫描棒、一次性保护套、 咬合架（选配） 、 锂电池、电源适配器、电源线、iTero Element 5D 软件（发布版本： 2.7）组成。 iTero Element 5D Laptop：产品由Laptop转换模块（含电源线、数据线）、扫描棒、一次性保护套、咬合架（选配）、扫描棒支架、iTero Element 5D 软件（发布版本：2.7）组成。 | ||
| 型号 | iTero Element 5D、iTero Element 5D Plus、iTero Element 5D Plus Mobile、iTero Element 5D Laptop。 | ||
| 注册地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 | ||
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 有2021年10月8日变更文件（变更文件型号规格、结构组成、产品技术要求） 有2022年5月9日变更文件（变更内容详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。） 有2022年8月12日变更注册（备案）文件（变更型号规格、结构及组成、产品技术要求） | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 数字化口内扫描仪（2023054） | iTero Element | 隐适美 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 北京巴扎尔科技有限公司 | 2023-03-07 | 546000 | 查看 |
| 02 | 口腔数字印模仪 | iTero Element 5D Plu | 爱齐 | 哈尔滨市口腔医院 | 哈尔滨优嘉商贸有限公司 | 2023-10-17 | 546800 | 查看 |
| 03 | 口内扫描仪 | iTero Element 5D Plu | 隐适美iTero | 广东省第二荣军医院 | 广东恒丰达医疗科技有限公司 | 2022-07-20 | 570000 | 查看 |
| 04 | 口腔数字印模仪（儿科专业） | iTeroElement5DPlus | iTero | 北京大学口腔医院 | 北京恒笙医疗器械有限公司 | 2024-09-13 | 398000 | 查看 |
| 05 | 牙科用数字印模仪 | iTeroElement | 略 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 北京联合济康商贸有限公司 | 2019-08-23 | 378000 | 查看 |
| 06 | 口腔数字化扫描仪 | iTeroElement | 爱齐 | 合肥市口腔医院 | 合肥创想生物工程有限公司 | 2021-10-20 | 288000 | 查看 |
| 07 | 口腔数字印模仪 | iTeroElement5DPLUS | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京泽实伟业医疗器械有限公司 | 2023-12-11 | 520000 | 查看 |
| 08 | 口腔数字印模仪及成像系统 | iteroelement5dplus | 爱齐(四川)医疗设备有限公司 | 中日友好医院 | 北京恒笙医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 605000 | 查看 |
| 09 | 口腔数字印模仪 | iTero Element 5D plu | iTero | 天津市口腔医院 | 天津市秋辰医药科技有限公司 | 2023-04-01 | 450000 | 查看 |
| 10 | 口腔数字印模仪 | iTero Element 5D Plu | 略 | 河北医科大学口腔医院 | 国药馨悦美成口腔医疗器械河北有限公司 | 2023-10-01 | 450000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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