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苏械注准20232091390号_生物刺激反馈系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-07
| 器械名称 | 生物刺激反馈系统 | 注册证名称 | 苏械注准20232091390号 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年10月06日 |
| 批准日期 | 2023年10月07日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；适用于产后盆底功能康复治疗（包含腹直肌分离治疗），提升肌肉健康状态；治疗轻度、中度压力性尿失禁、以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁；便秘的辅助治疗；治疗盆腔器官脱垂（含Ι度、ΙΙ度阴道前后壁膨出，Ι度、ΙΙ度子宫脱垂）；慢性盆腔疼痛的缓解，慢性盆腔炎的辅助治疗；治疗阴道松弛症，增强阴道收缩功能，阴道痉挛的辅助治疗，刺激细胞恢复功能，促进产后阴道复旧，提高局部机能，女性性功能障碍的辅助治疗。 | ||
| 结构与组成 | 生物刺激反馈系统由主机（含嵌入式软件、电刺激通道、肌电采集通道、压力/张力通道）、电极线、阴道电极、一次性使用阴道电极、一次性使用无菌阴道电极（选配）、理疗用体表电极、直肠电极、一次性使用直肠电极、肌电压力传导阴道电极（选配）、压力探头（选配）、尿流率组件、扫描器（选配）组成，其中阴道电极、一次性使用阴道电极、一次性使用无菌阴道电极、理疗用体表电极、直肠电极、一次使用直肠电极为已注册或已备案的医疗器械。 | ||
| 型号 | MLD E800 Pro、MLD E800、MLD E700 Pro、MLD E700、MLD E600 Pro、MLD E600、MLD E400 Pro、MLD E400、MLD E200、MLD EB600、MLD EB400、MLD EB200、MLD EA400、MLD EA200、MLD EX710、MLD EX610、MLD EX510、MLD EX410、MLD EX717、MLD EX715、MLD EX711、MLD EI900 | ||
| 注册地址 | 南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园） | ||
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区,南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | |||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 生物反馈治疗仪（注册证名称：生物刺激反馈 | MLDE200 | 麦澜德 | 广州市海珠区妇幼保健院 | 广东大琦医疗器械有限公司 | 2024-08-05 | 299900 | 查看 |
| 02 | 国家标准化妇科诊疗中心所需设备 | MLDE200 | 麦澜德 | 准格尔旗大路医院 | 沈阳康本药业有限公司 | 2024-07-05 | 1985000 | 查看 |
| 03 | 生物反馈治疗仪 | MLDE200 | 略 | 北京市西城区首都医科大学附属复兴医院月坛 | 北京宸锦科技有限公司 | 2024-08-14 | 298000 | 查看 |
| 04 | 产后盆底康复治疗仪（带检测功能+专用床） | MLD E200 | 麦澜德 | 黄石市中心医院 | 武汉红坊医疗科技有限公司 | 2024-06-25 | 192000 | 查看 |
| 05 | 生物反馈治疗仪 | MLDE200 | 麦澜德 | 海珠区妇幼保健院 | 广东大琦医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 299900 | 查看 |
| 06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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