器械名称 | 电子支气管镜 | 注册证名称 | 粤械注准20222060542号 |
注册人名称 | 珠海明象医用科技有限公司 | 有效期至 | 2027年04月24日 |
批准日期 | 2022年04月25日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号VS50、VS100、VS150)配合使用,用于医疗单位对成人及3个月以上儿童气管、支气管部位的观察、诊断、摄影和治疗(BF20不适用于治疗)提供所需影像。 | ||
结构与组成 | 由头端部、插入部、操作部组成。 | ||
型号 | BF20、BF25、BF28、BF30、BF42、BF42H、BF45、BF48、BF48H、BF52、BF52P、BF52H、BF58、BF58H、BF62、BF62H | ||
注册地址 | 珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 | ||
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层 ;珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-10-20: 1、型号、规格由“BF20、BF30、BF42、BF45、BF52、BF58、BF62”变更为“BF20、BF25、BF28、BF30、BF42、BF42H、BF45、BF48、BF48H、BF52、BF52P、BF52H、BF58、BF58H、BF62、BF62H”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。 2022-12-12: 1、生产地址由“珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层 ;珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060542”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 纤维支气管镜 | BF52P | 明象 | 成都市第八人民医院(成都市慢性病医院、成 | 上海璟稷科技有限公司 | 2024-06-26 | 100000 | 查看 |
02 | 纤维支气管镜 | BF52P | 明象 | 成都市第八人民医院 | 上海璟稷科技有限公司 | 2024-06-26 | 100000 | 查看 |
03 | 电子支气管镜(内窥镜清洗消毒工作站) | BF-52 | 明象 | 泸县中医医院 | 四川高菲医疗科技有限公司 | 2023-01-06 | 489000 | 查看 |
04 | 床旁支气管镜 | BF42 | 明象 | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 四川医创晨晖医疗科技有限公司 | 2023-11-22 | 152500 | 查看 |
05 | 电子支气管镜(内窥镜清洗消毒工作站) | BF-52 | 明象 | 泸县中医医院 | 四川高菲医疗科技有限公司 | 2023-02-19 | 489000 | 查看 |
06 | 纤维支气管镜及成像系统 | BF52 | 明象 | 成都市第八人民医院 | 成都德普瑞康科技有限公司 | 2022-06-24 | 990000 | 查看 |
07 | 电子支气管镜 | BF52P | 明象 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 汕头市高派医用设备有限公司 | 2024-07-09 | 180000 | 查看 |
08 | 电子支气管镜 | BF52 | 珠海明象医用科技有限公司 | 贵州省人民医院 | 贵州鋆潮科技有限公司 | 2024-09-01 | 168000 | 查看 |
09 | 床旁支气管镜 | BF42 | 明象 | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 四川医创晨晖医疗科技有限公司 | 2024-01-23 | 152500 | 查看 |
10 | 支气管镜系统 | BF52P | 明象 | 中国人民解放军总医院 | 北京九州通伯特利医疗器械有限公司 | 2025-01-06 | 1750000 | 查看 |
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