器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20192220947号 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 有效期至 | 2024年08月28日 |
批准日期 | 2022年07月07日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。 | ||
结构与组成 | 产品由免疫模块(可选一个或两个)、样本台、开盖模块(选配)、附件及软件组成。其中免疫模块包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块,附件包括台式电脑套装、线缆。 | ||
型号 | MAGLUMI X8 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号,深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20192220947”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动免疫发光分析仪 | MAGLUMI X8 | 新产业 | 兰西县卫生健康局 | 中国出版对外贸易有限公司 | 2024-02-28 | 730000 | 查看 |
02 | 全自动化学发光仪 | MAGLUMI X8 | 新产业 | 资阳市中医医院 | 四川正兴启科技有限公司 | 2024-01-24 | 490000 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMI X8 | 新产业 | 鄂尔多斯市东胜区妇幼保健计划生育服务中心 | 内蒙古德瑞医药咨询服务有限公司 | 2023-08-11 | 599500 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMI X8 | 新产业 | 广州市花都区人民医院 | 广州市恒升科技有限公司 | 2023-08-31 | 297500 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMI X8 | 新产业 | 惠州市第二人民医院 | 国药控股惠州有限公司 | 2023-07-27 | 698000 | 查看 |
06 | 化学发光免疫分析仪 | MAGLUMI X8 | 新产业 | 陕西科技大学 | 陕西质诚医疗科技集团有限公司 | 2023-06-13 | 482800 | 查看 |
07 | 全自动特定蛋白分析仪 | MAGLUMIX8 | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2023-12-22 | 200000 | 查看 |
08 | 全自动化学免疫发光仪 | MAGLUMIX8 | 新产业 | 阿瓦提县妇幼保健院 | 阿克苏嘉天昊商贸有限公司 | 2023-10-23 | 850000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光分析仪 | MAGLUMIX8 | 新产业 | 东莞市黄江医院 | 江西华睿医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 397000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX8 | 新产业 | 北京市海淀区上庄镇社区卫生服务中心 | 北京晶鑫海康医疗器械有限公司 | 2023-11-29 | 350000 | 查看 |
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