器械名称 | 双能X射线骨密度仪 | 注册证名称 | 浙械注准20192060004号 |
注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年01月03日 |
批准日期 | 2020年01月16日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过对人体的X射线衰减测量,专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量,以供临床诊断。测量的骨骼部位为:腰椎、股骨、前臂。 | ||
结构与组成 | 产品由组合机头(包括高压发生器、X射线管组件)、限束扫描装置、探测器、图像采集处理系统及患者支撑装置组成。 | ||
型号 | KD-GRAND | ||
注册地址 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 | ||
生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1.限束扫描器和患者支撑装置配件供应商名称由“B.M.Tech.Worldwide Co.,Ltd”变更为“YOZMA BMTECH Co.,Ltd.”2.核发变更后的产品技术要求。3.企业自行修订产品说明书和标签。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 双能X射线骨密度仪 | KD-GRAND | 康达洲际 | 晋州市人民医院 | 河北希旺医疗器械销售有限公司 | 2024-09-14 | 805300 | 查看 |
02 | X射线骨密度检测仪 | KD-GRAND | 康达洲际 | 南充市中医医院 | 四川恒达康贸易有限公司 | 2023-06-06 | 809800 | 查看 |
03 | X射线骨密度仪 | KD-GRAND | 康达洲际 | 察哈尔右翼后旗人民医院 | 内蒙古科悦医疗器械有限公司 | 2023-03-31 | 876000 | 查看 |
04 | 双能X射线骨密度仪 | KD-GRAND | 康达洲际 | 徐闻县卫生健康局 | 上饶升昂医疗器械有限公司 | 2022-07-01 | 997000 | 查看 |
05 | 骨密度测量仪 | KD-GRAND | 康达洲际 | 泾阳县中医医院 | 陕西鼎乐电子科技有限公司 | 2022-12-16 | 795000 | 查看 |
06 | X射线骨密度检测仪 | KD-GRAND | 略 | 丰宁满族自治县医院 | 河北玺硕商贸有限公司 | 2022-12-31 | 653000 | 查看 |
07 | 双能X射线骨密度仪 | KD-GRAND | 康达洲际 | 太原市第八人民医院 | 山西戴维德嘉莱医疗设备有限公司 | 2022-11-17 | 1196800 | 查看 |
08 | 双能X射线骨密度仪 | KD-GRAND | 康达洲际 | 宁武县医疗集团 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2022-12-19 | 1459000 | 查看 |
09 | 骨密度仪 | KD-GRAND | 康达洲际 | 大宁县医疗集团 | 山西博仟亿医疗科技有限公司 | 2022-10-11 | 1130900 | 查看 |
10 | 双能X线骨密度仪 | KD-GRAND | 康达洲际 | 临汾市中心医院 | 山西鸿灏康医疗器械经营有限公司 | 2022-08-26 | 1033930 | 查看 |
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