器械名称 | 血气生化分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172400716号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 有效期至 | 2026年06月30日 |
批准日期 | 2021年07月01日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用,适用于测量人体全血中的pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Lac(乳酸)和Glu(葡萄糖)等参数。 | ||
结构与组成 | 由主机、外部电子自检卡及嵌入式软件组成,其中主机包括进样/处理单元、测试单元、数据处理/显示单元、打印机、扫描仪。 | ||
型号 | BGA-102 | ||
注册地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 | ||
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-07-03: 1、型号、规格由“BGA-101、BGA-102”变更为“BGA-102”;2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10页)。2021-07-03: 1、型号、规格由“BGA-101”变更为“BGA-101、BGA-102”。2、适用范围由“与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用,适用于测量人动脉全血中的pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)和Hct(红细胞压积)等参数。”变更为“与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用,适用于测量人体全血中的pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Lac(乳酸)和Glu(葡萄糖)等参数。”。3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共14页)。2021-07-03: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172400716。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血气生化分析仪 | BGA-102 | 万孚、广州 | 墨玉县喀尔赛镇卫生院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-06-15 | 64400 | 查看 |
02 | 血气生化分析仪 | BGA-102 | 广州万孚 | 和田市维吾尔医医院 | 新疆天伟盛康科技有限公司 | 2024-06-26 | 72000 | 查看 |
03 | 新生儿血气分析仪 | BGA-102 | 万孚 | 晋江市安海医院 | 厦门火炬集团供应链发展有限公司 | 2024-01-15 | 23900 | 查看 |
04 | 床旁血气分析仪 | BGA-102 | 万孚 | 四川省成都病犯监狱 | 四川康佳和医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 62900 | 查看 |
05 | 血气生化分析仪 | BGA-102 | 万孚 | 德阳市旌阳区八角社区卫生服务中心 | 太极集团四川省德阳大中药业有限公司 | 2024-11-19 | 66000 | 查看 |
06 | 血气生化分析仪 | BGA-102 | 万孚 | 阿克苏市妇幼保健院 | 新疆广润堂医药有限公司 | 2024-11-01 | 54000 | 查看 |
07 | 血气分析仪 | BGA-102 | 广州万孚 | 佳木斯大学附属第一医院 | 上药科园信海黑龙江医药有限公司 | 2023-01-01 | 50000 | 查看 |
08 | 血气生化分析仪 | BGA-102 | 广州万孚 | 石柱县西沱镇中心卫生院 | 重庆锦医邦医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 58000 | 查看 |
09 | 血气生化分析仪 | BGA-102 | 万孚 | 吕梁市人民医院 | 山西兆民科技有限公司 | 2023-01-06 | 49900 | 查看 |
10 | 血气分析仪 | BGA-102 | 万孚 | 铁岭市中医医院 | 沈阳宏越医疗器械有限公司 | 2023-02-28 | 176500 | 查看 |
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