器械名称 | 呼吸机 | 注册证名称 | 国械注准20173084444号 |
注册人名称 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 | 有效期至 | 2026年04月07日 |
批准日期 | 2021年04月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境使用,用于对成人、小儿和婴幼儿呼吸衰竭患者进行通气辅助及呼吸支持。 | ||
结构与组成 | 呼吸机主机包含气路、电子系统、机械结构、显示器、内部电池。 | ||
型号 | SH300,SH320 | ||
注册地址 | 北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2 | ||
生产地址 | 北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-02-27 见变更对比表。2017-11-29 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层)”。 2020-11-03 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层); 受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2020-11-18 “注册人住所:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)”变更为“注册人住所:北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2”。 2022-03-29 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 2022-07-29 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 2023-08-14 详见变更对比表的附页。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173544444延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。按现行有效的《分类目录》,该产品分类编码为08,管理类别为Ⅲ类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 有创呼吸机 | SH300 | 易世恒 | 铁力市医疗服务共同体中心医院(铁力市人民 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2024-07-25 | 169800 | 查看 |
02 | 有创呼吸机 | SH300 | 略 | 铁力市医疗服务共同体中心医院(铁力市人民 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2024-09-11 | 169800 | 查看 |
03 | 有创呼吸机 | SH300 | 易世恒 | 淄博市中心医院 | 山东康之湛电子科技有限公司 | 2023-10-11 | 135000 | 查看 |
04 | 呼吸机 | SH300 | 北京易世恒 | 长治市第二人民医院 | 北京宸骏医疗科技有限公司 | 2023-06-15 | 159000 | 查看 |
05 | 有创呼吸机 | SH300 | 易世恒 | 阳城县医疗集团 | 山东翔文商贸有限公司 | 2023-12-11 | 185000 | 查看 |
06 | 呼吸机 | SH300 | 易世恒 | 北川羌族自治县第三人民医院 | 江西邦歌医疗器械有限公司 | 2023-06-26 | 175000 | 查看 |
07 | 有创呼吸机 | SH300 | 易世恒 | 罗定市第五人民医院 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-05-15 | 250000 | 查看 |
08 | 呼吸机 | SH300 | 易世恒 | 内蒙古乌拉特中旗蒙中医医院 | 内蒙古欧润商务咨询有限公司 | 2022-12-11 | 329620 | 查看 |
09 | 有创呼吸机 | SH300 | 易世恒 | 奈曼旗蒙医医院 | 滑县诺康医疗器械贸易有限公司 | 2024-11-21 | 62000 | 查看 |
10 | 呼吸机 | SH300 | 易世恒 | 西安市高陵区中医医院 | 陕西冠和医疗科技有限公司 | 2023-11-03 | 1646500 | 查看 |
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