器械名称 | 多道心电图机 | 注册证名称 | 沪械注准20172070719号 |
注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 有效期至 | 2027年12月18日 |
批准日期 | 2022年03月14日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 通过连接到患者胸部和四肢的导联和电极,该产品可放大、记录和测量心脏活动的电动势,获得患者的ECG和心率。当该产品不进行ECG自动解释时,预期用于所有人群;该产品进行ECG自动解释时,预期用于3岁以上小儿和成人,自动解释功能预期提供ECG形态和节律的评估结论不能作为诊断的唯一依据,建议由经过专业训练的有资格的临床医生审阅自动解释功能提供的所有评估结论。 | ||
结构与组成 | 由主机、电线组件、导联线、吸着电极Φ3、夹式四肢电极、充电电池和嵌入式软件(软件名称:ECG-2250软件,发布版本:01)组成。 | ||
型号 | ECG-2250 | ||
注册地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) | ||
生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1.产品技术要求的变化(涉及执行GB9706.1-2020 等内容)见附件1(共10页)。;本文件与“沪械注准20172070719”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-21 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电图 | ECG-2250 | 光电 | 沈阳市第十人民医院 | 江西瑞念医疗科技有限公司 | 2024-11-12 | 28000 | 查看 |
02 | 心电图机 | ECG-2250 | 光电 | 宁波市海曙区第三医院 | 宁波市永鑫医学仪器有限公司 | 2024-11-14 | 31250 | 查看 |
03 | 心电图机 | ECG-2250 | 上海光电(日本光电) | 上海市长宁区新泾镇社区卫生服务中心 | 上海腾乐医疗器械有限公司 | 2023-04-25 | 45000 | 查看 |
04 | 心电图机 | ECG-2250 | 光电 | 东莞市黄江医院 | 江西庄博医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 39900 | 查看 |
05 | 心电图机 | ECG-2250 | 上海光电(日本光电) | 广西—东盟经济技术开发区人民医院 | 广西岚光怡贸易有限公司 | 2022-04-01 | 48000 | 查看 |
06 | 心电图机 | ECG-2250 | 上海光电(日本光电) | 广州大学 | 广州市澳漪进出口有限公司 | 2022-06-02 | 28680 | 查看 |
07 | 远程心电图机 | ECG-2250 | 上海光电(日本光电) | 广汉市人民医院 | 成都中贸协禾科技有限公司 | 2022-12-16 | 39000 | 查看 |
08 | 心电图机 | ECG-2250 | 上海光电(日本光电) | 广西-东盟经济技术开发区人民医院 | 广西岚光怡贸易有限公司 | 2022-04-01 | 48000 | 查看 |
09 | 心电图机 | ECG-2250 | 上海光电 | 普宁华侨医院 | 广东鼎志生物科技有限公司 | 2022-03-03 | 42900 | 查看 |
10 | 心电图机 | ECG-2250 | 光电 | 广西—东盟经济技术开发区人民医院(南宁市 | 广西岚光怡贸易有限公司 | 2022-04-01 | 48000 | 查看 |
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