器械名称 | 超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment | 注册证名称 | 国械注进20192060548号 |
注册人名称 | 三星麦迪逊有限公司SAMSUNG MEDISON CO.,LTD. | 有效期至 | 2024年11月17日 |
批准日期 | 2019年11月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床超声诊断检查 | ||
结构与组成 | HERA W10、HERA XW10 由主机(包括21.5”/23”/23.8”(三选一)全高清液晶显示器(LED 背光),触摸屏液晶显示器(LED 背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。HERA W9、HERA XW9 由主机(包括21.5”/23.8” (二选一)全高清液晶显示器(LED 背光),触摸屏液晶显示器(LED 背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG 导联线、耦合剂加热器、Swivel Arm(HERA W10、HERA XW10为标配,HERA W9、HERA XW9 为选配件) | ||
型号 | HERA W10、HERA XW10、HERA W9、HERA XW9 | ||
注册地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea | ||
生产地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-08-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”。 2020-11-03 型号规格由:HERA W10、HERA XW10变更为:HERA W10、HERA XW10、HERA W9、HERA XW9;结构及组成变更见《结构组成变更对比表》;产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2022-02-21 “代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”变更为“代理人住所:北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23 层、25层”。 2023-05-04 1.结构组成由“HERA W10、HERA XW10由主机(包括21.5”/23”/23.8” (三选一)全高清液晶显示器(LED背光),13.3”触摸屏液晶显示器(LED背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。HERA W9、HERA XW9由主机(包括21.5”9/23.8” (二选一)全高清液晶显示器(LED背光),13.3”触摸屏液晶显示器(LED背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG导联线、耦合剂加热器、Swivel Arm(HERA W10、HERA XW10为标配,HERA W9、HERA XW9为选配件)”变更为“HERA W10、HERA XW10由主机(包括21.5”/23”/23.8” (三选一)全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏液晶显示器(LED背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。HERA W9、HERA XW9由主机(包括21.5”/23.8” (二选一)全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏液晶显示器(LED背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG导联线、耦合剂加热器、Swivel Arm(HERA W10、HERA XW10为标配,HERA W9、HERA XW9为选配件)”2.技术要求的变化详见技术要变化对比表。 2023-06-05 1.结构组成由“HERA W10、HERA XW10 由主机(包括21.5”/23”/23.8” (三选一)全高清液晶显示器(LED背光),13.3”触摸屏液晶显示器(LED背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。HERA W9、HERA XW9 由主机(包括21.5”/23.8” (二选一)全高清液晶显示器(LED背光),13.3”触摸屏液晶显示器(LED背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG导联线、耦合剂加热器、Swivel Arm(HERA W10、HERA XW10为标配,HERA W9、HERA XW9 为选配件)”变更为“HERA W10、HERA XW10 由主机(包括21.5”/23”/23.8”(三选一)全高清液晶显示器(LED 背光),触摸屏液晶显示器(LED 背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。HERA W9、HERA XW9 由主机(包括21.5”/23.8” (二选一)全高清液晶显示器(LED 背光),触摸屏液晶显示器(LED 背光)、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG 导联线、耦合剂加热器、Swivel Arm(HERA W10、HERA XW10为标配,HERA W9、HERA XW9 为选配件)”2.技术要求的变化详见技术要变化对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩超 | HERAW9 | 略 | 德阳市第二人民医院 | 四川省众博智医疗器械有限公司 | 2024-08-22 | 2250000 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断仪(妇产) | HERAW9 | 三星 | 武汉市中西医结合医院 | 南京医药武汉新洲有限公司 | 2024-09-13 | 2226000 | 查看 |
03 | 彩超 | HERAW9 | 略 | 德阳市第二人民医院 | 四川省众博智医疗器械有限公司 | 2024-07-23 | 2250000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断系统 | HERAW10 | 三星麦迪逊 | 江苏省苏北人民医院 | 南京瑞柏医疗科技有限公司 | 2024-03-07 | 2260000 | 查看 |
05 | 超声诊断仪 | HERAW10 | 东软医疗系统股份有限公司 | 彝良县人民医院 | 昆明鹤松科技有限公司 | 2024-04-24 | 2478888 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断仪C(超声诊断仪) | HERAW9 | 三星 | 惠州市第二妇幼保健院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-08-06 | 2192000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声诊断仪(四维) | HERAW9 | 三星 | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 华润(北京)医疗器械供应链管理有限公司 | 2024-02-29 | 2172000 | 查看 |
08 | 超声诊断仪 | HERAW9 | 三星 | 大连市妇女儿童医疗中心 | 和顺源(海南)商贸有限公司 | 2024-03-13 | 1950000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声诊断仪A | HERAW10 | 三星 | 惠州市第二妇幼保健院 | 江西爱嘉医疗器械有限公司 | 2024-03-01 | 3480000 | 查看 |
10 | 超高端四维彩色多普勒超声诊断仪 | HERA W10 | 三星 | 汕头市澄海区人民医院 | 广东诚正生物科技服务有限公司 | 2024-11-28 | 2575000 | 查看 |
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