器械名称 | 超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System | 注册证名称 | 国械注进20182060177号 |
注册人名称 | 美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA,Inc. | 有效期至 | 2028年05月03日 |
批准日期 | 2022年03月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B.6 | ||
结构与组成 | 产品由超声主机、探头、外围设备组成。外围设备包含:ECG选件(包括ECG线缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、条形码阅读器。探头型号见产品技术要求1.1.1.1。 | ||
型号 | ACUSON NX2 Elite、ACUSON NX2 | ||
注册地址 | 22010 S.E.51st Street,Issaquah,WA 98029,USA | ||
生产地址 | 2nd~3rd Floor,143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-12-07 “注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2020-06-01 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2022-02-08 产品技术要求中脚踏开关标准 YY 91057-1999更新为 YY 1057-2016。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20182230177 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩超 | ACUSON NX2 | 西门子 | 盐城市亭湖区毓龙街道社区卫生服务中心 | 盐城新无限医疗设备有限公司 | 2019-07-31 | 780000 | 查看 |
02 | 超声诊断系统 | ACUSON NX2 | 西门子 | 上海市浦东新区孙桥社区卫生服务中心 | 上海栎芸医疗器械有限公司 | 2020-03-23 | 498000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSONNX2 | 略 | 上海市黄浦区外滩街道社区卫生服务中心 | 上海栎芸医疗器械有限公司 | 2020-10-21 | 847800 | 查看 |
04 | B超 | ACUSON NX2 | 西门子 | 上海市浦东新区迎博社区卫生服务中心 | 上海栎芸医疗器械有限公司 | 2019-12-24 | 450000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断系统 | ACUSON NX2 | 西门子 | 厦门市海沧区海沧街道石塘社区卫生服务中心 | 江西帝恒医疗器械有限公司 | 2020-12-18 | 528000 | 查看 |
06 | 医用超声波仪器及设备 | ACUSON NX2 | 西门子 | 松溪县中医院 | 海王医疗配送服务(福建)有限公司 | 2020-06-24 | 1060000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声诊断系统 | ACUSON NX2 | 西门子 | 厦门市海沧区海沧街道石塘社区卫生服务中心 | 江西帝恒医疗器械有限公司 | 2019-12-05 | 528000 | 查看 |
08 | 超声诊断系统 | ACUSONNX2 | 西门子 | 福州市台江区新港街道社区卫生服务中心 | 江西新频医疗器械有限公司 | 2020-12-23 | 970000 | 查看 |
09 | 医用超声波仪器及设备(超声诊断系统) | ACUSON NX2 | 西门子 | 福州市台江区鳌峰街道社区卫生服务中心 | 江西新频医疗器械有限公司 | 2020-12-24 | 970000 | 查看 |
10 | B超 | ACUSON NX2 | 西门子 | 上海市浦东新区高桥社区卫生服务中心 | 上海芾迪医疗器械有限公司 | 2019-12-26 | 756000 | 查看 |
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