器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System | 注册证名称 | 国械注进20183060511号 |
注册人名称 | Ray Co., Ltd. 瑞丽有限公司 | 有效期至 | 2023年12月18日 |
批准日期 | 2018年12月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(该模式适用于RCT700-SC),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(V2.1)组成。 | ||
型号 | RCT700、RCT700-SC | ||
注册地址 | 1F-3F, 4F(Part), 5F, 265, Daeji-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16882, Republic of Korea | ||
生产地址 | 332-7,Samsung 1-ro,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-330,Korea | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-09-21 “注册人名称:Ray Co., Ltd.;代理人名称:北京国康东胜医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区)”变更为“注册人名称:Ray Co., Ltd. 瑞丽有限公司;代理人名称:北京胜康瑞丽医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观镇龙域北街5号院2号楼524室、533室”。 2021-11-12 申请人申请结构组成及产品技术要求变更,具体变更内容见附件。 2022-07-21 代理人名称:北京胜康瑞丽医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观镇龙域北街5号院2号楼524室、533室;变更为:代理人名称:北京瑞思凯医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区东小口镇天通中苑二区21号楼22层2201 2022-12-09 “注册人住所:332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do,445-330, Korea”变更为“注册人住所:1F-3F, 4F(Part), 5F, 265, Daeji-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16882, Republic of Korea” | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(口腔C | RCT700-SC | 三星 | 全州县中医医院 | 江西陆坤贸易有限公司 | 2020-11-30 | 1390000 | 查看 |
02 | 口腔CBCT | RCT700-SC | 瑞丽 | 宁波市鄞州区潘火街道社区卫生服务中心 | 宁波锐捷医疗器械有限公司 | 2024-11-04 | 336000 | 查看 |
03 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | RCT700-SC | 瑞丽(Ray) | 景谷傣族彝族自治县人民医院 | 云南仁康商贸有限公司 | 2023-02-07 | 652800 | 查看 |
04 | 口腔CBCT | RCT-700-SC | 瑞丽 | 杭州市富阳区第一人民医院(杭州市富阳区第 | 杭州人和医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 418000 | 查看 |
05 | 口腔CT | RCT700-SC | 韩国Ray | 舟山市普陀区人民医院 | 舟山睿合诚业贸易有限公司 | 2022-10-24 | 440000 | 查看 |
06 | 口腔CBCT | RCT700-SC | 瑞丽 | 庆元县人民医院 | 宁波东正医疗器械有限公司 | 2022-09-27 | 438000 | 查看 |
07 | 口腔CBCT | RCT700-SC | 瑞丽 | 庆元县人民医院 | 宁波东正医疗器械有限公司 | 2022-11-23 | 438000 | 查看 |
08 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 三星RCT700-SC | RayCo.Ltd | 武宣县人民医院 | 南宁市江南区康宝医疗器械经营部 | 2020-11-02 | 579800 | 查看 |
09 | 口腔CT | RCT700-SC | 瑞丽 | 云霄县中医院 | 略 | 2021-01-27 | 980000 | 查看 |
10 | 口腔CBCT | RCT700-SC | 韩国瑞丽 | 舟山市妇女儿童医院 | 舟山睿合诚业贸易有限公司 | 2021-12-16 | 490000 | 查看 |
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