器械名称 | 超声诊断系统Ultrasonic Diagnostic Equipment | 注册证名称 | 国械注进20192060105号 |
注册人名称 | 百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A. | 有效期至 | 2024年03月14日 |
批准日期 | 2021年06月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录C。 | ||
结构与组成 | 产品由超声主机(包括控制面板及触摸屏)、台车、LCD显示器、超声探头(型号见产品技术要求)、探头转接器、穿刺架(型号见产品技术要求)、ECG导联线、脚踏开关、电池组组成。 | ||
型号 | MyLab 7 eXP、MyLab 7 eHD、MyLab 6 eXP、MyLab 6 eHD | ||
注册地址 | Via Enrico Melen 77,16152 Genova, ITALY | ||
生产地址 | Via di Caciolle 15,50127 Firenze,ITALY | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-10-26 “代理人住所:深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”变更为“代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916”。 | ||
备注 | 2021年6月8日同意更正产品名称内容,2019年3月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断仪(心脏型) | MyLab 7 eXP | 百胜 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 北京迈迪康泰医疗科技有限公司 | 2024-01-12 | 500000 | 查看 |
02 | 彩色超声诊断系统 | MyLab 7 eHD | 百胜 | 北京金彼岸医疗器械有限公司,北京国康东胜 | 北京云扬盛世科技发展有限公司 | 2023-04-20 | 944000 | 查看 |
03 | 高档彩色多普勒超声波诊断仪 | Mylab7eHD | 百胜 | 广西愈健医疗科技有限公司,北海市华侨医院 | 鹰潭松坂医疗器械有限公司 | 2023-04-13 | 1880000 | 查看 |
04 | 超声诊断产品 | MyLab7eXP | 百胜股份有限公司 | 台州市中心医院(台州学院附属医院) | 无锡海鹰医疗科技股份有限公司 | 2022-03-03 | 997000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Mylab7eHD | 意大利百胜 | 泰州市人民医院 | 泰州亚丰医疗器械有限公司 | 2022-02-23 | 700000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断仪 | MyLab 7 eHD | 百胜 | 北京天地人达国际贸易有限公司 | 北京德亚鼎泰医疗器械有限公司 | 2022-10-12 | 3000000 | 查看 |
07 | 彩色超声诊断仪 | MyLab7eXP | 百胜股份有限公司 | 台州市中心医院(台州学院附属医院) | 无锡海鹰医疗科技股份有限公司 | 2022-01-18 | 997000 | 查看 |
08 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Mylab7eHD | 意大利百胜 | 泰州市人民医院 | 泰州亚丰医疗器械有限公司 | 2022-01-28 | 700000 | 查看 |
09 | 眼部彩超 | MyLab7eXP | ESAOTE(百胜) | 河南省儿童医院郑州儿童医院 | 上海忠圣医疗器械有限公司 | 2022-03-16 | 1575000 | 查看 |
10 | 体检专用中端彩超 | MyLab 7 eXP | 略 | 佛山市妇幼保健院 | 广州红隼医疗器械有限公司 | 2019-12-03 | 1400000 | 查看 |
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