器械名称 | 钬(Ho:YAG)激光治疗机Lumenis Pulse 120H | 注册证名称 | 国械注进20173012354号 |
注册人名称 | 科医人有限公司Lumenis Limited | 有效期至 | 2027年09月24日 |
批准日期 | 2021年12月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中用于泌尿系软组织的汽化、凝固及泌尿系结石的治疗。适应症见附页。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、光纤支撑臂、应用附件、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。应用附件包含抽吸手柄、收集容器、无菌吸引管、非无菌排液管和光纤。 | ||
型号 | Lumenis Pulse 120H | ||
注册地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B.#240, Yokneam 2069204,Israel | ||
生产地址 | 主机: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. #240, Yokneam 2069204, Israel; 光纤: 1. Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. #240, Yokneam 2069204, Israel 2. CELTNIECIBAS IELA 8, LIVANI, LIVANU NOVADS, LV-5316, LATVIA 3. 18019 N 25th Ave. Phoenix, Arizona, 85023, USA 4. Bornheimer Straße 4, 09648 Mittweida, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-11-04 产品结构组成由:产品由主机、光纤支撑臂、应用附件、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。应用附件包含抽吸手柄、收集容器、无菌吸引管、非无菌排液管。变更为: 产品由主机、光纤支撑臂、应用附件、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。应用附件包含抽吸手柄、收集容器、无菌吸引管、非无菌排液管和光纤。 生产地址由:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204,Israel变更为: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. #240, Yokneam 2069204,Israel 注册人住所由:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204,Israel变更为: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. #240, Yokneam 2069204,Israel 见产品技术要求变化对比表。 2022-07-21 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2023-08-02 载明的生产地址由: "Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. #240, Yokneam 2069204, Israel"变更为: "主机: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. #240, Yokneam 2069204, Israel; 光纤: 1. Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. #240, Yokneam 2069204, Israel 2. CELTNIECIBAS IELA 8, LIVANI, LIVANU NOVADS, LV-5316, LATVIA 3. 18019 N 25th Ave. Phoenix, Arizona, 85023, USA 4. Bornheimer Straße 4, 09648 Mittweida, Germany"。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173242354 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 钬激光治疗仪【钬(Ho:YAG)激光治疗 | LumenisPulse120H | 科医人 | 徐州医科大学附属医院 | 江苏九州通医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 2800000 | 查看 |
02 | 钬激光 | Lumenis Pulse 120H | 科医人 | 广州医科大学附属第五医院 | 九州通医疗供应链管理(广东)有限公司 | 2025-01-20 | 2960000 | 查看 |
03 | 大功率钬激光系统 | Lumenis Pulse 120H | 以色列科医人 | 苏州市立医院本部 | 中核医疗器械(苏州)有限公司 | 2024-12-10 | 2695000 | 查看 |
04 | 钬激光治疗机 | Lumenispulse120H | 略 | 河北工程大学附属医院 | 邯郸通用医药有限公司 | 2022-12-27 | 3500000 | 查看 |
05 | 钬激光治疗机系统 | Lumenis Pulse 120H | 科医人 | 潍坊市人民医院 | 山东祥骐医疗科技有限公司 | 2024-03-30 | 3800000 | 查看 |
06 | 钬(HO:YAG)激光治疗机 | LumenisPulse120H | 波科 | 无锡市第二人民医院 | 上药康德乐(无锡)医药有限公司 | 2024-04-02 | 2840000 | 查看 |
07 | 钬激光 | LumenisPulse120H | 略 | 河北北方学院附属第一医院 | 北京普路达国际贸易有限公司 | 2021-03-08 | 3530000 | 查看 |
08 | 经尿道激光手术设备(二) | Lumenis Pulse 120H | Lumeni | 北京大学人民医院 | 沈阳德和诚科技有限公司 | 2024-11-29 | 2990000 | 查看 |
09 | 钬激光治疗仪 | LumenisPulse120H | 以色列Lumenis | 浙江省人民医院 | 杭州鼎伦贸易有限公司 | 2023-12-28 | 3180000 | 查看 |
10 | 钬激光治疗系统B | LumenisPulse120H | 科医人 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 九州通医疗供应链管理(广东)有限公司 | 2023-05-23 | 2898000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn