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苏械注准20162091275号_生物反馈仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-23

器械名称生物反馈仪注册证名称苏械注准20162091275号
注册人名称南京伟思医疗科技股份有限公司有效期至2026年11月13日
批准日期2022年06月23日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。
结构与组成FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、脑电传感器三部分。 FM-S100、FM-S200、FM-S300、FreeMind-S 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、 脑电传感器三部分。
型号FreeMind-S、FreeMind-G、FM-G100、FM-P100、FM-C100、FM-S100、FM-S200、FM-S300
注册地址南京市雨花台区宁双路19号9栋
生产地址南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
管理类别第二类
变更情况2022-06-23型号、规格变更 由“FreeMind-S、FreeMind-G”变更为“FreeMind-S、FreeMind-G、FM-G100、FM-P100、FM-C100、FM-S100、FM-S200、FM-S300”结构及组成变更 由“生物反馈仪由信号采集器(包含表面肌电传感器与心率变异性传感器)、团体无线接收器(可选个人无线接收器)、计算机(含软件),USB连接线组成。”变更为“FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、脑电传感器三部分。 FM-S100、FM-S200、FM-S300、FreeMind-S 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、 脑电传感器三部分。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
备注本文件与“苏械注准20162091275”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01生物反馈治疗仪(1拖10)FM-C100伟思云南省精神病医院慷逸(上海)医疗科技有限公司2024-09-24457300查看
02团体生物反馈仪/生物反馈仪FM-C100伟思晋中市荣军优抚医院(晋中市心理卫生中心)山西省药材医疗器械有限公司2024-08-02345000查看
03脑电生物反馈治疗仪FM-G100伟思沈阳市精神卫生中心沈阳捷宇医疗器械有限公司2024-10-18482600查看
04团体生物反馈仪/生物反馈仪/FM-C100伟思晋中市荣军优抚医院(晋中市心理卫生中心)山西省药材医疗器械有限公司2024-07-12345000查看
05团体生物反馈治疗仪FM-C100南京伟思杭州市卫生健康事业发展中心杭州善心医学科技有限公司2024-07-11340000查看
06脑电生物反馈治疗仪FM-C100伟思山西省强制医疗管理所山西致新健创供应链管理有限公司2024-04-10750000查看
07团体生物治疗反馈治疗仪(1拖20)FM-C100南京伟思清远市第三人民医院广东普瑞思医疗器械有限公司2023-01-03546000查看
08生物反馈治疗仪FreeMind-G南京伟思荥经县人民医院四川邦尼通医疗科技有限公司2023-11-15499940查看
09团体生物反馈治疗仪FM-G100南京伟思绥化市北林区精神病防治院上药科园信海黑龙江医药有限公司2023-09-21420000查看
10生物反馈治疗仪一拖十FM-G100南京伟思佳木斯精神病人福利院黑龙江九州通医疗器械有限公司2023-10-31409000查看


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