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国械注进20172075048号_睡眠记录仪Sleep Diagnostics Recorder_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-07

器械名称睡眠记录仪Sleep Diagnostics Recorder注册证名称国械注进20172075048号
注册人名称施曼诺医疗有限公司SOMNOmedics GmbH有效期至2026年09月25日
批准日期2021年09月26日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品可检测睡眠时发生的呼吸事件,可记录成人和4岁以上(含4岁)的儿科患者的脉搏血氧饱和度、脉搏率、体位、胸腹呼吸运动、呼吸气流、鼾声和EEG/ECG/EOG/EMG,预期用于辅助诊断睡眠紊乱相关疾病。
结构与组成见附页
型号SOMNOtouch RESP
注册地址Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland/Germany
生产地址Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland/Germany
管理类别第二类
变更情况2017-09-29 “代理人名称:广州市奥咨达医疗器械科技有限公司;代理人住所:广州市从化太平镇广从路西边自编238号”变更为“代理人名称:珠海医汇科技有限公司;代理人住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244(集中办公区)”。 2020-04-29 产品组成结构及产品适用范围详见附件,产品技术要求变更对比表详见附件。 2021-01-04 “代理人名称:广州市奥兹达医疗科技有限公司;代理人住所:广州市从化太平镇广从路西边自编238号”变更为“代理人名称:广东金石医疗科技服务有限公司;代理人住所:广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器C5栋201室”。
备注原注册证编号:国械注进20172215048

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01可移动多导睡眠睡眠监测仪SOMNOtouchRESP施曼诺资阳市中心医院成都在途倍健科技有限公司2024-07-23246000查看
02睡眠监测初筛仪SOMNOtouchRESP德国施曼诺新疆维吾尔自治区人民医院新疆生产建设兵团医药有限责任公司2024-10-1852000查看
03睡眠记录仪(初筛)SOMNOtouchRESP施曼诺南宁市妇幼保健院丰城鸿源医疗设备有限公司2022-11-09168000查看
04睡眠记录仪(初筛)SOMNOtouchRESP施曼诺南宁市妇幼保健院广西睿峰广医疗器械有限公司2022-11-08168000查看
05睡眠记录仪SOMNOtouchRESP河北北方学院附属第一医院河北华康仁和医疗器械有限公司2021-06-2598000查看
06多导睡眠记录仪SOMNOtouchRESP施曼诺宣汉县人民医院中仪医疗器械(四川)有限公司2023-01-18196000查看
07多导睡眠记录仪SOMNOtouchRESP施曼诺宣汉县人民医院(宣汉县精神病医院)中仪医疗器械(四川)有限公司2023-01-18196000查看
08多导睡眠记录仪SOMNOtouchRESP施曼诺四川省精神医学中心四川长虹智慧健康科技有限公司2024-01-18247750查看
09耳鼻喉设备SOMNOtouchRESP德国施曼诺医疗有限公司西安市儿童医院陕西博轩商贸有限公司2024-04-172254330查看
10便携式多导睡眠记录仪SOMNOtouchRESP德国施曼诺SOMNOmedics青岛大学附属医院(平度)青岛易得安医疗器械有限公司2023-08-14146500查看


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