器械名称 | 超声骨强度仪Ultrasonic Bone Sonometer | 注册证名称 | 国械注进20162072939号 |
注册人名称 | 毕美特有限公司BeamMed Ltd. | 有效期至 | 2026年02月17日 |
批准日期 | 2021年02月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于测定成人、儿童的骨骼密度,供临床医师诊断用。可互相组合配置的参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~90岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年龄段)。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、电源适配器+电源线与USB连线、可选择配置的探头(CM、CS 和CR型)、可选购测量辅助附件-带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、用户手册、安装光盘(光盘内包含设备应用程序软件与所有参考数据库软件模块,应用程序软件版本号为3.1,可选择配置的各参考数据库软件模块版本号均为3.1)。 | ||
型号 | Sunlight MiniOmni | ||
注册地址 | 8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel | ||
生产地址 | 8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162232939延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声骨密度仪 | Sunlight MiniOmni | 以色列毕美特 | 惠州市第一妇幼保健院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-02-06 | 351800 | 查看 |
02 | 儿童超声骨密度仪(超声骨密度测量系统) | SunlightMiniOmni | 毕美特 | 南部县人民医院 | 重药控股(四川)有限公司 | 2023-04-05 | 295000 | 查看 |
03 | 超声骨强度仪(骨密度分析仪) | SunlightMiniOmni | 毕美特 | 鹤山市人民医院 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2022-06-27 | 298000 | 查看 |
04 | 超声骨密度仪 | SunlightMiniomni | 毕美特 | 隆林各族自治县人民医院 | 江西凝驰医疗器械有限公司 | 2021-08-06 | 319800 | 查看 |
05 | 超声骨密度仪 | Sunlight MiniOmni | 毕美特 | 宁波市第九医院 | 宁波智诚医疗设备有限公司 | 2024-09-25 | 220000 | 查看 |
06 | 骨密度机 | Sunlight MiniOmni | 略 | 合肥市妇幼保健院 | 安徽傲联电子科技有限公司 | 2023-04-21 | 279500 | 查看 |
07 | 超声骨强度仪 | Sunlight MiniOmni | 略 | 合肥市妇幼保健院 | 国药控股合肥医疗器械有限公司 | 2023-08-29 | 776000 | 查看 |
08 | 超声骨强度仪(儿童) | SunlightMiniOmni | Sunlight | 临泉县妇幼保健计划生育服务中心 | 安徽百斯泰医疗设备有限公司 | 2022-01-10 | 285000 | 查看 |
09 | 儿童骨密度测试仪 | SunlightMiniOmni | Sunlight | 广州市花都区胡忠医院 | 广州恒意通医疗供应链管理有限公司 | 2022-09-21 | 388000 | 查看 |
10 | 超声骨强度仪 | SunlightMiniOmni | 以色列阳光 | 宁波市北仑区戚家山街道社区卫生服务中心 | 宁波方睿医疗设备贸易有限公司 | 2022-08-22 | 248000 | 查看 |
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