器械名称 | 电子支气管镜Video Bronchoscopes | 注册证名称 | 国械注进20163062820号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA株式会社 | 有效期至 | 2026年04月11日 |
批准日期 | 2021年04月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与电子影像处理机EPK-1000配合使用,可提供支气管及肺部观察、诊断、摄影或者治疗用的影像,但不能用于高频电烧和激光手术。 | ||
结构与组成 | 该产品由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。 | ||
型号 | EB-1170K | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 官城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-06-20 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 2020-12-09 “代理人住所:上海市富民路291号701室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区富民路291号701室”。 2022-02-24 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》;适用范围变更见《适用范围变更对比表》; | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163222820延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)要求,该产品的管理类别调整为二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子支气管镜 | EB-1170K | 宾得 | 临海市第一人民医院医疗卫生服务共同体 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2022-11-22 | 560000 | 查看 |
02 | 电子支气管镜 | EB-1170K | 宾得 | 莆田学院附属医院 | 莆田市登迎商贸有限公司 | 2023-08-25 | 348000 | 查看 |
03 | 电子支气管镜 | EB-1170K | 宾得 | 深圳市龙华区卫生健康局 | 国药器械(广东)医学科技有限公司 | 2022-10-08 | 388000 | 查看 |
04 | 电子内镜 | EB-1170K | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 息烽县人民医院 | 贵州医资源生物科技有限公司 | 2022-08-12 | 1710000 | 查看 |
05 | 电子气管镜 | EB-1170K | 略 | 广州医科大学附属第四医院 | 大光药业有限公司 | 2022-08-10 | 1792000 | 查看 |
06 | 高清电子支气管镜系统 | EB-1170K | HOYO株式会社 | 竹山县人民医院 | 十堰华源三江医药有限公司 | 2021-07-05 | 1486000 | 查看 |
07 | 电子支气管镜 | EB-1170K | 日本PENTAX等 | 南京市儿童医院 | 上海弘力医疗器械有限公司 | 2020-11-24 | 700000 | 查看 |
08 | 电子支气管镜 | EB-1170K | 宾得 | 百色市人民医院 | 广西邕远医疗科技有限公司 | 2020-12-31 | 320000 | 查看 |
09 | 纤支镜(电子支气管镜) | EB-1170K | PENTAX | 成都大学附属医院 | 成都茂丰源医疗器械有限公司 | 2021-12-21 | 360000 | 查看 |
10 | 超细支气管镜 | EB-1170K | 日本HOYA株式会社 | 玉龙纳西族自治县人民医院 | 万象昭辉(北京)医疗器械有限公司 | 2020-01-06 | 380000 | 查看 |
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