器械名称 | 生物刺激反馈仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202090142号 |
注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年02月06日 |
批准日期 | 2021年01月18日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 | ||
结构与组成 | 由主机,电源适配器,电极线,参考电极线,级联线,生物刺激反馈软件、App软件、BioNeuro Infiniti软件,理疗电极片,一次性使用心电电极,阴道电极,一次性使用无菌阴道电极,直肠电极,压力套件组成。 | ||
型号 | XformerKids、Xformer100、Xformer200、SA9801、SA9802、SA9803、SA9804、SA9805、SA9806、SA9808、SA9816。 | ||
注册地址 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 | ||
生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-01-18生产地址变更 由“南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层”变更为“南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 生物刺激反馈仪 | SA9805 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 | 海西州人民医院 | 西宁众康医疗器械有限公司 | 2024-05-21 | 565000 | 查看 |
02 | 生物反馈仪(生物刺激反馈仪) | SA9802 | 南京伟思 | 昭通市中医医院 | 江西旷悦贸易有限公司 | 2024-01-11 | 120000 | 查看 |
03 | 生物电反馈刺激仪 | SA9804 | 南京伟思 | 全南县妇幼保健院 | 江西三旭医疗供应链管理有限公司 | 2024-02-23 | 316000 | 查看 |
04 | 盆底生物刺激反馈仪 | SA9803 | 南京伟思 | 新疆维吾尔自治区喀什地区妇幼保健计划生育 | 喀什海王银河医药有限公司 | 2024-04-10 | 286000 | 查看 |
05 | 盆底康复设备 | SA9803 | 伟思 | 福州市晋安区鼓山镇卫生院 | 福州善佳承医疗器械商贸有限公司 | 2024-06-25 | 813000 | 查看 |
06 | 盆底生物反馈治疗仪 | SA9803 | 伟思 | 成都市第六人民医院 | 国药集团四川省医疗器械有限公司 | 2024-09-23 | 295000 | 查看 |
07 | 生物刺激反馈仪 | SA9802 | 伟思 | 巴中市中心医院 | 四川恩微斯特医疗器械有限公司 | 2024-09-06 | 189000 | 查看 |
08 | 生物刺激反馈仪 | SA9804 | 伟思 | 鄂尔多斯市东胜区妇幼保健计划生育服务中心 | 内蒙古软东医疗器械有限公司 | 2024-03-14 | 259900 | 查看 |
09 | 盆底功能测量仪(生物刺激反馈仪) | SA9801 | SA9801 | 北京市丰台中西医结合医院 | 北京胜航商贸有限公司 | 2024-08-08 | 158610 | 查看 |
10 | 生物刺激反馈仪 | SA9803 | 伟思 | 潍坊市人民医院 | 潍坊艾慈康医疗科技有限公司 | 2024-03-31 | 380000 | 查看 |
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