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国械注进20153014003号_等离子体手术系统ArthroCare ENT Coblator Surgery System_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-07
| 器械名称 | 等离子体手术系统ArthroCare ENT Coblator Surgery System | 注册证名称 | 国械注进20153014003号 |
| 注册人名称 | 美国健尔有限公司ArthroCare Corporation | 有效期至 | 2025年08月17日 |
| 批准日期 | 2020年08月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品与专用刀头（电极）配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主机控制器、电源线、脚踏开关、刀头及连接电缆、流量控制阀及其控制连线、灌注泵组成，其中刀头为一次性使用，伽马射线灭菌，有效期3年。 | ||
| 型号 | 见附页 | ||
| 注册地址 | 7000 W. William Cannon Dr., Austin, TX 78735 | ||
| 生产地址 | (1)502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica; (2) 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA; (3) B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA;(4)76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-02-27 生产地址由 “502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA” 变更为 “502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica(生产刀头); 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA(生产主机及脚踏); B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA(生产刀头)”。 2018-05-30 “注册人名称：美国ArthroCare Corporation”变更为“注册人名称：美国ArthroCare Corporation 美国健尔有限公司”。 2018-06-04 结构及组成由“由该系统由主机控制器 (EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。”变更为“产品由主机控制器、电源线、脚踏开关、刀头及连接电缆、流量控制阀及其控制连线组成。其中刀头为一次性使用，伽马射线灭菌，有效期3年”。 变更注册证书附页，详见变更后的附页。 变更产品技术要求，详见技术要求更改对比表。 2018-06-12 1、结构及组成由“由该系统由主机控制器 (EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。”变更为“产品由主机控制器、电源线、脚踏开关、刀头及连接电缆组成，其中刀头为一次性使用，伽马射线灭菌，有效期3年”； 2、型号、规格的附页更新，见注册证附页变化对比表； 3、产品技术要求变化见产品技术要求更改单。 2019-09-12 1、结构及组成由“产品由主机控制器、电源线、脚踏开关、刀头及连接电缆、流量控制阀及其控制连线组成，其中刀头为一次性使用，伽马射线灭菌，有效期3年。”变更为“产品由主机控制器、电源线、脚踏开关、刀头及连接电缆、流量控制阀及其控制连线 、灌注泵组成，其中刀头为一次性使用，伽马射线灭菌，有效期3年。” 2、型号规格变更见《型号规格变更对比表》。 3、产品技术要求的变更见《产品技术要求变化对比表》。 2019-05-13 增加新的生产地址：76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA。变更后的生产地址列表详见附页。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153254003 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 等离子手术系统 | EC8001-01 | 施乐辉 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 哈尔滨美航兴业医疗设备有限公司 | 2024-05-30 | 10000 | 查看 |
| 02 | 等离子体手术系统 | EC8001-01 | 施乐辉 | 临平区第一人民医院 | 上海涟燊贸易商行 | 2021-12-27 | 248000 | 查看 |
| 03 | 低温等离子手术系统 | EC8001-01 | 略 | 邻水县人民医院 | 重庆九州合康医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 276000 | 查看 |
| 04 | 低温等离子手术系统 | EC8001-01 | 施乐辉 | 邻水县人民医院 | 重庆九州合康医疗器械有限公司 | 2025-01-13 | 276000 | 查看 |
| 05 | 等离子体手术系统 | EC8001-01 | 健尔ArthroCareCorporat | 中国人民解放军总医院 | 北京君恒达医疗设备有限公司 | 2024-12-17 | 127000 | 查看 |
| 06 | 耳鼻喉科低温等离子手术设备 | EC8001-01 | 美国施乐辉 | 白沙黎族自治县人民医院 | 广州康玥迦医疗科技有限公司 | 2024-10-19 | 228000 | 查看 |
| 07 | CoblationII系统 | EC8001-01 | 略 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 北京瑞兴麦迪克尔科技发展有限公司 | 2024-02-08 | 150000 | 查看 |
| 08 | 等离子体手术系统 | EC8001-01 | Smith＆Nephew | 大连市妇女儿童医疗中心（集团） | 大连安泰医疗器械有限公司 | 2024-11-11 | 320000 | 查看 |
| 09 | 等离子体手术系统 | EC8001-01 | Smith&nephew | 大连市妇女儿童医疗中心（集团） | 大连安泰医疗器械有限公司 | 2024-01-12 | 299800 | 查看 |
| 10 | 耳鼻咽喉科等离子体手术系统 | EC8001-01 | 施乐辉 | 荆州市中心医院 | 湖北佰氏康医疗器械有限公司 | 2024-02-01 | 195000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
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价格分布
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