器械名称 | 人体成分分析仪BODY COMPOSITION ANALYZER | 注册证名称 | 国械注进20162073045号 |
注册人名称 | 赛威恒康股份有限公司SELVAS Healthcare, Inc. | 有效期至 | 2026年05月24日 |
批准日期 | 2021年05月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过测量人体体重和人体电阻抗,依据公式计算出体脂肪量和脂肪率,以及去脂体重、肌肉量、身体水分、蛋白质、无机盐含量并进行分析。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、人体成分管理程序、机体盖组成。 | ||
型号 | X-SCAN PLUS II、GAIA KIKO | ||
注册地址 | 155, Sinseong-ro, Yuseong-gu, Deajeon, Republic of Korea | ||
生产地址 | 29, Gongdan4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-04 1、生产地址由“29, Gongdan4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“155, Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea”;2、型号规格由“X-SCAN PLUS II、GAIA KIKO”变更为“X-SCAN PLUS II、GAIA KIKO、ACCUNIQ BC720C”;3、产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162403045延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 人体成分分析仪 | GAIAKIKO | 芯瑞康 | 广州中医药大学 | 广州有鸣信息技术有限公司 | 2022-12-22 | 75000 | 查看 |
02 | 人体成分分析仪 | X-SCAN PLUS II | SELVAS | 良渚街道社区卫生服务中心 | 杭州医智汇医疗科技有限公司 | 2022-03-28 | 210000 | 查看 |
03 | 人体成分分析仪 | X-SCAN PLUS II | SELVAS | 径山镇社区卫生服务中心 | 杭州医智汇医疗科技有限公司 | 2022-03-28 | 210000 | 查看 |
04 | 人体成分分析仪 | X-SCANPLUSII | SELVAS | 余杭区仁和街道社区卫生服务中心 | 杭州医智汇医疗科技有限公司 | 2022-03-28 | 210000 | 查看 |
05 | 人体成分分析仪 | X-SCAN PLUS II | 杰文 | 钦州市第一人民医院 | 兑泰(上海)实业有限公司 | 2024-04-28 | 182680 | 查看 |
06 | 人体成分分析仪 | X-SCAN PLUS Ⅱ | ACCUNIQ | 广东建瀚工程管理有限公司 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-02-18 | 120000 | 查看 |
07 | 人体成分分析仪 | X-SCANPLUSⅡ | ACCUNIQ | 涉密单位 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-02-18 | 240000 | 查看 |
08 | 人体成分分析仪 | X-SCANPLUSII | 杰文 | 钦州市第一人民医院 | 兑泰(上海)实业有限公司 | 2024-03-11 | 182680 | 查看 |
09 | 人体成分分析仪 | X-SCANPLUSII | 杰文 | 钦州市第一人民医院 | 兑泰(上海)实业有限公司 | 2023-10-18 | 182500 | 查看 |
10 | 人体成分分析仪 | X-SCANPLUSII | 韩国杰文 | 杭州市余杭区余杭街道社区卫生服务中心 | 杭州医智汇医疗科技有限公司 | 2023-01-12 | 210000 | 查看 |
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