器械名称 | 高压注射器Injector System | 注册证名称 | 国械注进20162063059号 |
注册人名称 | 博莱科高压注射器工程股份公司Bracco Injeneering S.A. | 有效期至 | 2025年12月14日 |
批准日期 | 2020年12月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于配合CT增强扫描时,对患者静脉注射造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。 | ||
结构与组成 | 该产品由注射器、遥控器和EDA(血管外探测附件和金属补片)组成。 | ||
型号 | Empower CTA+,仅包含落地式一种规格 | ||
注册地址 | Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland | ||
生产地址 | 7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-04-10 “昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 ”变更为“昊欣伟业国际医疗科技(北京)股份有限公司”。 2017-08-24 “代理人名称:昊欣伟业国际医疗科技(北京)股份有限公司;代理人住所:北京市丰台区科兴路9号213室(园区)”变更为“代理人名称:博莱科医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路688号1008室”。 2019-07-26 见注册证信息变更对比表和产品技术要求变更对比表。 2018-12-14 “注册人名称:Bracco Injeneering S.A. ”变更为“注册人名称:Bracco Injeneering S.A. 博莱科高压注射器工程股份公司”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162313059 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高压注射器(直加) | EmpowerCTA+ | 博莱科高压注射器工程股份公司 | 思南县人民医院 | 贵州新州医疗供应链有限公司 | 2024-09-01 | 220000 | 查看 |
02 | CT高压注射器 | EmpowerCTA+ | 博莱科 | 梧州市红十字会医院 | 南昌迪伯贸易有限公司 | 2022-01-06 | 410000 | 查看 |
03 | 高压注射系统 | EmpowerCTA+ | BraccoInjeneeringS.A | 江苏省荣军医院 | 江苏珍琰生物科技咨询服务有限公司 | 2024-07-01 | 228000 | 查看 |
04 | 高压注射器 | EmpowerCTA+ | 博莱科 | 郧西县人民医院 | 重庆医药集团湖北恒安泽医药有限公司 | 2024-02-01 | 270000 | 查看 |
05 | CT进口高压注射器 | EmpowerCTA+ | 博莱科 | 通城县中医医院 | 武汉凯利通博商贸有限公司 | 2024-03-01 | 180000 | 查看 |
06 | 高压注射器 | EmpowerCTA | BRACCO | 广州市白云区第二人民医院 | 广州市佰星医药有限公司 | 2021-03-19 | 295000 | 查看 |
07 | 高压注射器 | EmpowerCTA | 博莱科BRACCO | 甘肃省中医院白银分院 | 西安莱尔夫电子科技有限公司 | 2020-01-10 | 230000 | 查看 |
08 | 配套高压注射系统及附件 | EmpowerCTA | 略 | 襄汾县人民医院 | 南昌河智医疗器械有限公司 | 2019-08-31 | 279000 | 查看 |
09 | 高压注射器 | EmpowerCTA | BRACCO | 三明市第一医院 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 | 2017-12-28 | 289500 | 查看 |
10 | 高压注射器 | EmpowerCTA+ | Bracco | 巫溪县中医院 | 重庆润友医疗器械有限公司 | 2020-08-09 | 295800 | 查看 |
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