器械名称 | 血液净化装置多用途血液処理用装置 | 注册证名称 | 国械注进20183102124号 |
注册人名称 | 株式会社美迪克株式会社メテク | 有效期至 | 2028年06月04日 |
批准日期 | 2023年04月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过使用分离器、滤过器、净化器、吸附器,临床适用于持续徐缓式血液滤过疗法(CRRT)、单纯血浆置换疗法(PE)、血浆吸附疗法(PA)、双重滤过血浆置换疗法(DFPP)、血液吸附法(HA)以及白细胞除去疗法(LCAP)。 | ||
结构与组成 | 该产品由动力系统(血液泵、滤过泵、透析液泵、补液泵、注射泵),控制系统(控制传感器、加温器、重量计),监测系统(气泡检测器、血液检测器、空检测器、漏血检测器、压力检测器、报警器),操作系统(CPU自动控制器、触摸式彩色显示屏)组成。 | ||
型号 | Plasauto∑,B类型 | ||
注册地址 | 日本国埼玉县川越市芳野台一丁目103番地66日本国埼玉県川越市芳野台一丁目103番地66 | ||
生产地址 | 日本国埼玉县川越市芳野台一丁目103番地66日本国埼玉県川越市芳野台一丁目103番地66 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-09 “注册人名称:株式会社メテク ”变更为“注册人名称:株式会社メテク 株式会社美迪克 ”。 2023-03-24 详见《变更对比表》。 2023-04-04 代理人住所由:杭州经济技术开发区19号大街10号;代理人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183452124。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 人工肝治疗设备 | Plasauto∑ | 日本旭化成 | 宁波市医疗中心李惠利医院 | 杭州轩树贸易有限公司 | 2024-05-07 | 660000 | 查看 |
02 | 连续性血液净化设备(CRRT)2 | Plasauto-∑ | ASahiKASEI旭化成 | 海南省卫生健康委员会 | 江西贤珉医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 329300 | 查看 |
03 | 连续性血液净化系统 | Plasauto∑ | 旭化成 | 广东医科大学附属医院 | 广东威格特医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 397000 | 查看 |
04 | 血液净化机(CRRT) | Plasauto∑ | 旭化成 | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 广西凯擎力贸易有限公司 | 2022-05-11 | 777000 | 查看 |
05 | 连续性血液净化设备(CRRT) | PlasautoΣ,B | 旭化成 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-06-22 | 708000 | 查看 |
06 | 血液净化装置 | PlasautoΣ | 略 | 宁波市妇女儿童医院 | 杭州拓翰贸易有限公司 | 2019-11-08 | 579000 | 查看 |
07 | 血液净化装置 | Plasauto∑,B | 略 | 北京积水潭医院 | 山东威高血液净化制品股份有限公司 | 2021-05-06 | 700000 | 查看 |
08 | 第五包:血液净化装置 | Plasauto∑ | 旭成化 | 新疆招标有限公司 | 新疆新医路医疗技术有限公司 | 2021-11-23 | 668000 | 查看 |
09 | 血液净化装置 | Plasauto∑ | 旭化成 | 银川市第一人民医院 | 宁夏瑞德鑫安医用科技有限公司 | 2021-09-01 | 548000 | 查看 |
10 | 双重血浆置换器 | Plasauto∑ | 株式会社美迪克 | 深圳市宝安区石岩人民医院 | 旭昇医疗科技(深圳)有限公司 | 2024-05-30 | 789000 | 查看 |
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