器械名称 | 纤维输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管ファイバースコープ | 注册证名称 | 国械注进20143065412号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2024年01月30日 |
批准日期 | 2019年01月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | URF-P6:本产品经尿道插入输尿管、肾盂内,或经皮插入肾盂内,用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用。URF-P5:本产品经尿道插入输尿管、肾盂内,用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用 | ||
结构与组成 | 本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜(URF-P6、URF-P7)及附件组成,附件包括钳子管道开口阀(MAJ-579)、钳子/灌流插头(MAJ-891)和T字管(MAJ-2092,选购) | ||
型号 | URF-P6、URF-P5 | ||
注册地址 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 | ||
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-10-22 产品型号规格由“URF-P6”变更为“URF-P6、URF-P5”;结构组成由“本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜(URF-P6)及附件组成,附件包括钳子管道开口阀(MAJ-579)与钳子/灌流插头(MAJ-891)”变更为“本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜(URF-P6、URF-P5)及附件组成,附件包括钳子管道开口阀(MAJ-579)与钳子/灌流插头(MAJ-891)。URF-P5为URF TYPE P5的简称”;适用范围由“本产品经尿道插入输尿管、肾盂内,或经皮插入肾盂内,用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用”变更为“URF-P6:本产品经尿道插入输尿管、肾盂内,或经皮插入肾盂内,用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用。URF-P5:本产品经尿道插入输尿管、肾盂内,用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用”。产品技术要求的变更见附件。 2020-01-23 1、产品结构组成:本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜(URF-P6)及附件组成,附件包括钳子管道开口阀(MAJ-579)与钳子/灌流插头(MAJ-891)。变更为:本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜(URF-P6、URF-P7)及附件组成,附件包括钳子管道开口阀(MAJ-579)、钳子/灌流插头(MAJ-891)和T字管(MAJ-2092,选购)。2、其他变更内容详见产品技术要求变化对比表。 2022-06-08 “注册人住所:原文:日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 中文:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:原文:東京都八王子市石川町2951番地 中文:日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20143225412 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 软性输尿管镜 | URF-P6 | 奥林巴斯 | 贵阳市第二人民医院 | 贵州诺亨科技有限责任公司 | 2024-12-20 | 229600 | 查看 |
02 | 纤维输尿管软镜 | URF-P6 | 略 | 宁波市第九医院 | 杭州伟奇医疗设备有限公司 | 2020-04-16 | 276000 | 查看 |
03 | 输尿管纤维软镜 | URF-P6 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 儋州市那大镇卫生院 | 南昌财璞医疗器械有限公司 | 2021-09-03 | 449500 | 查看 |
04 | 超细纤维输尿管肾盂镜 | URF-P6 | 奥林巴斯 | 江苏大学附属医院(江滨医院) | 南京乐硕贸易有限公司 | 2022-04-20 | 339000 | 查看 |
05 | 超细纤维输尿管肾盂镜 | URF-P6 | 奥林巴斯 | 江苏大学 | 南京乐硕贸易有限公司 | 2022-04-20 | 339000 | 查看 |
06 | 医用内窥镜1 | URF-P6 | 日本奥林巴斯 | 平阳县第二人民医院 | 杭州伟奇医疗设备有限公司 | 2020-09-22 | 280000 | 查看 |
07 | 纤维输尿管软镜 | URF-P6 | 日本奥林巴斯 | 余姚市中医医院,余姚市妇幼保健院,余姚市 | 杭州伟奇医疗设备有限公司 | 2021-08-18 | 280000 | 查看 |
08 | 输尿管软镜 | URF-P6 | 奥林巴斯 | 龙岩市永定区医院 | 广州市普东医疗科技有限公司 | 2020-07-14 | 287000 | 查看 |
09 | 纤维输尿管软镜 | URF-P6 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 四川省资阳市安岳县人民医院 | 四川江具医疗器械有限公司 | 2021-05-21 | 328000 | 查看 |
10 | 纤维输尿管肾盂内窥镜(输尿管软镜) | URF-P6 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 无锡市第八人民医院 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | 2021-02-07 | 287000 | 查看 |
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