器械名称 | 呼吸机 Critical Care Ventilator | 注册证名称 | 国械注进20193082113号 |
注册人名称 | 迈柯唯重症监护有限公司 Maquet Critical Care AB | 有效期至 | 2024年05月29日 |
批准日期 | 2019年05月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于为新生儿、儿童和成人患者提供呼吸支持、监测和治疗。 | ||
结构与组成 | 产品组成包括:用户界面、病人装置(主机)、空气压缩机(Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件。 | ||
型号 | SERVO-U | ||
注册地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden | ||
生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-06-14“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2023-01-04 产品技术要求变更,具体变化内容详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3543625号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼吸机 | SERVO-U | MAQUET | 长江航运总医院 | 武汉羿林晟天贸易有限公司 | 2024-05-10 | 430000 | 查看 |
02 | 高端有创呼吸机1 | SERVO-U | 略 | 首都医科大学附属北京世纪坛医院 | 北京阳元佳业科技有限公司 | 2024-08-30 | 648000 | 查看 |
03 | 有创呼吸机3 | SERVO-U | 迈柯唯 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京锦合医疗器械有限公司 | 2023-02-21 | 600000 | 查看 |
04 | 呼吸机 | SERVO-U | 迈柯唯 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2023-08-31 | 648000 | 查看 |
05 | 有创呼吸机(高端) | SERVO-U | 迈柯唯重症监护有限公司 | 北京大学人民医院 | 北京锦合医疗器械有限公司 | 2022-09-09 | 660000 | 查看 |
06 | 呼吸机C | SERVO-U | 迈柯唯 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 广州启领医疗设备有限公司 | 2022-06-20 | 2791800 | 查看 |
07 | 有创呼吸机(三合一) | servo-u | 迈柯唯 | 上海儿童医学中心 | 南京德赞仪器仪表有限公司 | 2024-02-01 | 620000 | 查看 |
08 | 辅助呼吸系统(带神经刺激功能) | SERVO-U | 迈柯唯 | 上海市同济医院 | 上海壹诊医疗器械有限公司 | 2024-10-24 | 1198000 | 查看 |
09 | 呼吸机 | SERVO-U | 瑞典迈柯唯 | 复旦大学附属妇产科医院 | 上海壹诊医疗器械有限公司 | 2024-11-21 | 1467000 | 查看 |
10 | 辅助呼吸系统(带神经刺激功能) | SERVO-U | 略 | 上海市同济医院 | 上海壹诊医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 1198000 | 查看 |
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