器械名称 | 声阻抗仪Impedance Meter | 注册证名称 | 国械注进20172077246号 |
注册人名称 | 德国麦科听力仪器公司MAICO Diagnostics GmbH | 有效期至 | 2027年12月25日 |
批准日期 | 2022年06月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于鼓室图测试和声反射筛查测试。 | ||
结构与组成 | 由主机、台座(含打印机)、电源适配器、电池、探头、校准腔、耳塞组成。 | ||
型号 | easyTymp | ||
注册地址 | Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, GERMANY | ||
生产地址 | ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND;Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-26 见变更对比表。 2020-08-07 “代理人名称:奥迪康国际贸易(上海)有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司”。 2022-07-28 “代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)”。 2022-07-28 “代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)”。 2022-07-28 “代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进201722217246 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 声阻抗仪 | easyTymp | 德国麦科 | 广州市海珠区南洲街社区卫生服务中心 | 广州同满医疗器械有限公司 | 2024-07-25 | 110000 | 查看 |
02 | 中耳分析仪 | easyTymp | 麦科 | 绵阳市妇幼保健院 | 江西省言壹医疗器械有限公司 | 2023-07-06 | 163000 | 查看 |
03 | 中耳筛查仪 | easyTymp | 麦科 | 广州市海珠区妇幼保健院 | 江西霖彬医疗器械有限公司 | 2022-08-10 | 119900 | 查看 |
04 | 听力筛查仪(自动鼓室压测量仪) | easy Tymp | 麦科 | 深圳市龙岗区第四人民医院 | 深圳市吉欣医疗器械有限公司 | 2024-11-25 | 110000 | 查看 |
05 | 声阻抗仪 | easyTymp | 德国麦科听力 | 襄阳市襄州区妇幼保健院 | 湖北怡兴医疗器械有限公司 | 2024-05-15 | 416000 | 查看 |
06 | 声阻抗仪 | easyTymp | 德国麦科听力仪器公司 | 京山市人民医院 | 武汉诗游医疗器械有限公司 | 2024-05-07 | 160000 | 查看 |
07 | 中耳筛查仪 | easyTymp | 麦科 | 广州市花都区胡忠医院(妇幼保健院) | 晟禾源(广州)生物科技有限公司 | 2024-07-17 | 160000 | 查看 |
08 | 中耳分析仪 | easyTymp | 麦科 | 青岛市城阳区人民医院 | 青岛安捷医疗器械有限公司 | 2023-04-28 | 78000 | 查看 |
09 | 手持式声导抗仪 | easyTymp | 麦科 | 淄博市妇幼保健院 | 济南泉盈生物科技有限公司 | 2023-12-06 | 93400 | 查看 |
10 | 听力筛查仪 | EasyTymp | 德国麦科 | 广州市番禺区大石街社区卫生服务中心 | 广州德佑威贸易有限公司 | 2022-10-19 | 119600 | 查看 |
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