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国械注进20193161615号_倍频Nd:YVO4眼科激光光凝机及附件
Purepoint Laser System and Accessories_中标价格
发布日期：2025-04-06
| 器械名称 | 倍频Nd:YVO4眼科激光光凝机及附件 Purepoint Laser System and Accessories | 注册证名称 | 国械注进20193161615号 |
| 注册人名称 | 美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated | 有效期至 | 2024年01月28日 |
| 批准日期 | 2019年01月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品在医疗机构中使用，临床适用于眼前节、后节的光凝，包括：全视网膜光凝、视网膜和脉络膜的血管和结构异常的玻璃体光凝、黄斑水肿光凝、治疗原发性闭角型青光眼的虹膜切除术和治疗原发性开角型青光眼的小梁成形术。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由激光主机（包含二极管泵浦LBO倍频Nd:YVO4固体激光器）、脚踏开关及附件组成；附件包含激光探头、激光间接检眼镜和激光防护眼镜、激光识别附件、裂隙灯适配器和医生保护滤镜，具体规格见附页。 | ||
| 型号 | 主机型号：Purepoint，附件型号见附页。 | ||
| 注册地址 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA | ||
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-08-20 1.型号、规格附页中19激光间接检眼镜的产品编码由“8065751050”变更为“8065752987”。 2.注册产品标准的更改见附件。 2019-07-23 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 2022-12-01 型号规格变化详见型号规格变化对比表；产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 2023-11-07 原注册证载明的生产地址发生变更，详见变更对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3242919号 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 激光治疗仪 | Purepoint | 爱尔康 | 温州医科大学附属眼视光医院 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2024-01-12 | 290000 | 查看 |
| 02 | 眼底激光治疗仪 | purepoint | 美国爱尔康公司 | 荆门市中心医院 | 武汉市圣达安富医疗器械有限责任公司 | 2024-11-01 | 350000 | 查看 |
| 03 | YV04眼科激光光凝机及附件 | Purepoint | 美国爱尔康公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉市圣达安富医疗器械有限责任公司 | 2024-07-15 | 843400 | 查看 |
| 04 | 激光治疗仪 | Purepoint | 爱尔康 | 温州医科大学附属眼视光医院 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2024-04-03 | 290000 | 查看 |
| 05 | 激光治疗仪 | Purepoint | 爱尔康美国 | 浙江国际招投标有限公司 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2024-01-12 | 290000 | 查看 |
| 06 | 超声乳化玻璃体切割机 | Purepoint | 略 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉市圣达安富医疗器械有限责任公司 | 2024-08-05 | 910000 | 查看 |
| 07 | 激光治疗仪 | Purepoint | 美国爱尔康 | 宁夏医科大学总医院 | 兰州沃得医疗科技有限公司 | 2023-07-20 | 1480000 | 查看 |
| 08 | 超乳玻切激光一体机 | Purepoint | 爱尔康 | 河池市第一人民医院 | 广西柳药康琪医疗器械有限公司 | 2023-09-13 | 1650000 | 查看 |
| 09 | YVO4眼科激光光凝机及附件 | Purepoint | 爱尔康 | 山西医科大学第一医院 | 西安九州通晶明医疗器械有限责任公司 | 2023-02-01 | 286000 | 查看 |
| 10 | 眼科后段激光机 | Purepoint | 爱尔康 | 云南大学附属医院 | 云南万成科技有限公司 | 2022-02-22 | 426000 | 查看 |
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128.00万
最高价
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