器械名称 | 光固化机 Ultraviolet Activator for Polymerization | 注册证名称 | 国械注进20152173536号 |
注册人名称 | 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products Inc. | 有效期至 | 2025年07月19日 |
批准日期 | 2020年07月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。 | ||
结构与组成 | 产品由光固化机、可充电电池、电池充电器并配备医用级的 12VDC 交流适配器、遮光罩、支架、一次性保护套和镜头(选配件)组成。VALO CORDLESS 和 VALO ORTHO CORDLESS 选配 PointCure 镜头、 ProxiCure Ball 镜头、 Translume 镜头、InterProximal 镜头和 Black Light 镜头;VALO GRAND 选配 PointCure 镜头、ProxiCure Ball 镜头、Translume 镜头、InterProximal 镜头、White Light 镜头和 Black Light 镜头。 | ||
型号 | VALO CORDLESS, VALO ORTHO CORDLESS,VALO GRAND | ||
注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | ||
生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-09-11 变更产品生产地址、产品型号规格、结构及组成、产品技术要求,具体变化详见附件。 2023-10-16 注册人住所由:505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA;注册人住所变更为:505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152553536。按照现行《分类目录》,该产品管理类别为二类,分类编码为17 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 光固化灯 | VALOCORDLESS | 美国皓齿制品有限公司 | 乌鲁木齐市口腔医院 | 乌鲁木齐锦之杰商贸有限公司 | 2021-10-20 | 10800 | 查看 |
02 | ▲光固化机 | VALOCORDLESS | 美国皓齿 | 合肥市第一人民医院 | 安徽骜捷医疗器械有限公司 | 2023-12-08 | 18000 | 查看 |
03 | 光固化灯 | ValoCordless | 皓齿Ulteradent | 黑龙江省口腔病防治院 | 黑龙江省博兮仁商贸有限公司 | 2022-09-18 | 16350 | 查看 |
04 | 光固化机 | VALO CORDLESS(译无线威龙) | 美国皓齿 | 合肥市第一人民医院 | 安徽骜捷医疗器械有限公司 | 2023-12-08 | 18000 | 查看 |
05 | LED光固化机 | VALO CORDLESS | 略 | 四川省雅安市名山区百丈镇中心卫生院、蒙顶 | 南昌市海仁商贸有限公司 | 2016-05-19 | 23600 | 查看 |
06 | 光固化机 | VALOCORDLESS | 美国皓齿 | 扎兰屯市人民医院 | 健友(内蒙古)医疗器械有限公司 | 2021-11-03 | 13500 | 查看 |
07 | 光固化机 | VALOCORDLESS | 威龙 | 广河县卫生健康局 | 临夏市茂瑞医疗器械有限公司 | 2020-10-09 | 14850 | 查看 |
08 | 笔式LED光固化机灯 | VALO CORDLESS | 美国皓齿 | 重庆江陵鼎晟医疗器械有限公司 | 重庆康美雅泰医疗器械有限公司 | 2023-11-24 | 84400 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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